Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

N-ацетилцистеин для лечения зависимости от каннабиса: рабочие механизмы

7 декабря 2020 г. обновлено: Universitair Ziekenhuis Brussel
В этом исследовании изучается влияние повторного введения NAC на концентрацию глутамата в передней поясной коре (ACC), на нейрокогнитивное функционирование и нейровоспалительные параметры у взрослых людей, зависимых от каннабиса.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1090
        • Рекрутинг
        • University Hospital Brussels
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Текущий диагноз DSM-IV зависимости от каннабиса, детоксикация > 1 недели и воздержание;
  • Способен предоставить письменное информированное согласие и соблюдать процедуры исследования.
  • Говорит по-голландски (голландский как основной язык).

Критерий исключения:

  • В настоящее время зависим от любого вещества, кроме каннабиса, алкоголя или никотина;
  • История любого серьезного внутреннего заболевания (включая диабет, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания легких, заболевания печени или почек);
  • Активное или любое неврологическое расстройство в анамнезе, включая, помимо прочего, судорожный синдром, эпилепсию, инсульт, неврологическое заболевание, когнитивные нарушения, травму головы с длительной потерей сознания (> 10 минут) или мигренозные головные боли;
  • Активное психическое расстройство или психическое расстройство в анамнезе, включая, помимо прочего, депрессию, шизофрению, биполярное расстройство, тревогу или другие психические расстройства;
  • астма;
  • Известная гиперчувствительность или аллергия на н-ацетилцистеин или получение хронической терапии лекарствами, которые могут неблагоприятно взаимодействовать с н-ацетилцистеином в течение 30 дней до рандомизации (например, нитроглицерин, ингибиторы АПФ или антигипертензивные препараты, антикоагулянты);
  • Критерии исключения для МРТ: наличие металла в организме и/или наличие клаустрофобии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Другой: Магнитно-резонансная томография
Другой: Нейрокогнитивные меры
Другой: Нейровоспалительные меры
Лекарство: Таблетка для приема внутрь плацебо
два раза в день, плацебо
Активный компаратор: Здоровые элементы управления
Другой: Магнитно-резонансная томография
Другой: Нейрокогнитивные меры
Другой: Нейровоспалительные меры
Экспериментальный: N-ацетилцистеин
Другой: Магнитно-резонансная томография
Лекарство: N-ацетилцистеин
1200 мг/день два раза в день, N-ацетилцистеин
Другой: Нейрокогнитивные меры
Другой: Нейровоспалительные меры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация глутамата в мозге
Временное ограничение: в конце исследования (через 2 недели после начала исследования)
Концентрация глутамата в передней поясной коре (ACC)
в конце исследования (через 2 недели после начала исследования)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двигательная импульсивность
Временное ограничение: в конце исследования (через 2 недели после начала исследования)
Время реакции на стоп-сигнал (SSRT) в задаче «Стоп-сигнал»
в конце исследования (через 2 недели после начала исследования)
Когнитивная импульсивность
Временное ограничение: в конце исследования (через 2 недели после начала исследования)
Точка безразличия, измеренная с помощью денежной отложенной задачи дисконтирования
в конце исследования (через 2 недели после начала исследования)
Предвзятость внимания
Временное ограничение: в конце исследования (через 2 недели после начала исследования)
Разница во времени отклика на неконгруэнтные-конгруэнтные стимулы в задаче Струпа
в конце исследования (через 2 недели после начала исследования)
Нейровоспаление
Временное ограничение: в конце исследования (через 2 недели после начала исследования)
Концентрация интерлейкина в крови
в конце исследования (через 2 недели после начала исследования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitair Ziekenhuis Brussel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 131115

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Магнитно-резонансная томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться