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대마초 의존성 치료를 위한 N-아세틸시스테인: 작동 메커니즘

2020년 12월 7일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel
이 연구는 반복된 NAC 투여가 전대상피질(ACC)의 글루타메이트 농도, 신경인지 기능 및 성인 대마초 의존 개인의 신경 염증 매개변수에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

75

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 대마초 의존성에 대한 현재 DSM-IV 진단, >1주 해독 및 절제;
  • 서면 동의서를 제공하고 연구 절차를 준수할 수 있습니다.
  • 네덜란드어 사용(네덜란드어를 기본 언어로 사용).

제외 기준:

  • 현재 대마초, 알코올 또는 니코틴 이외의 물질에 의존하고 있습니다.
  • 주요 내부 질환(당뇨병, 심혈관 질환, 폐 질환, 간 또는 신장 질환 포함)의 병력;
  • 발작 장애, 간질, 뇌졸중, 신경학적 질환, 인지 장애, 장기간의 의식 상실(>10분)을 동반한 두부 외상 또는 편두통을 포함하되 이에 국한되지 않는 활동성 또는 모든 신경 장애의 병력;
  • 우울증, 정신분열증, 양극성 장애, 불안 또는 기타 정신 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 정신 장애의 활동성 또는 과거력;
  • 천식;
  • n-아세틸시스테인에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기, 또는 무작위화 전 30일 이내에 n-아세틸시스테인과 역으로 상호 작용할 수 있는 약물(즉, 니트로글리세린, ACE 억제제 또는 항고혈압제, 항응고제)로 만성 요법을 받는 경우;
  • MRI 제외 기준: 신체에 금속이 있거나 밀실 공포증이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
다른: 자기 공명 영상
다른: 신경인지 측정
다른: 신경 염증 대책
의약품: 위약 경구 정제
하루 두 번, 플라시보
활성 비교기: 건강한 통제
다른: 자기 공명 영상
다른: 신경인지 측정
다른: 신경 염증 대책
실험적: N-아세틸시스테인
다른: 자기 공명 영상
의약품: N-아세틸시스테인
1200mg/일, 1일 2회, N-아세틸시스테인
다른: 신경인지 측정
다른: 신경 염증 대책

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 글루타메이트 농도
기간: 연구 종료 시(연구 시작 후 2주)
전대상피질(ACC)의 글루타메이트 농도
연구 종료 시(연구 시작 후 2주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 임펄스
기간: 연구 종료 시(연구 시작 후 2주)
정지 신호 태스크의 정지 신호 반응 시간(SSRT)
연구 종료 시(연구 시작 후 2주)
인지 충동
기간: 연구 종료 시(연구 시작 후 2주)
금전적 지연 할인 작업으로 측정한 무차별점
연구 종료 시(연구 시작 후 2주)
주의 편향
기간: 연구 종료 시(연구 시작 후 2주)
Stroop 작업에서 부적합한 자극에 대한 반응 시간의 차이
연구 종료 시(연구 시작 후 2주)
신경 염증
기간: 연구 종료 시(연구 시작 후 2주)
혈중 인터루킨 농도
연구 종료 시(연구 시작 후 2주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitair Ziekenhuis Brussel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 131115

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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