Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

N-acetilcisztein a kannabisz-függőség kezelésére: működési mechanizmusok

2020. december 7. frissítette: Universitair Ziekenhuis Brussel
Ez a tanulmány a NAC ismételt adagolásának hatásait vizsgálja az elülső cinguláris kéreg (ACC) glutamátkoncentrációjára, a neurokognitív működésre és a neuro-gyulladásos paraméterekre felnőtt kannabiszfüggő egyénekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

75

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1090
        • Toborzás
        • University Hospital Brussels
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kannabisz-függőség jelenlegi DSM-IV diagnózisa, >1 hét méregtelenítés és absztinens;
  • Képes írásos beleegyezés megadására és a tanulmányi eljárások betartására.
  • hollandul beszél (a holland az elsődleges nyelv).

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg a kannabisztól, az alkoholtól vagy a nikotintól eltérő anyagtól függ;
  • Bármilyen súlyos belső betegség anamnézisében (beleértve a cukorbetegséget, szív- és érrendszeri betegségeket, tüdő-, máj- vagy vesebetegségeket);
  • Aktív vagy bármilyen anamnézisében szereplő neurológiai rendellenesség, beleértve, de nem kizárólagosan, görcsrohamos rendellenességet, epilepsziát, szélütést, neurológiai betegséget, kognitív károsodást, fejsérülést hosszan tartó eszméletvesztéssel (>10 perc) vagy migrénes fejfájást;
  • Pszichiátriai rendellenesség aktív vagy anamnézisében szerepel, beleértve, de nem kizárólagosan, depressziót, skizofréniát, bipoláris rendellenességet, szorongást vagy más pszichiátriai rendellenességet;
  • Asztma;
  • n-acetilciszteinnel szembeni ismert túlérzékenység vagy allergia, vagy olyan gyógyszeres krónikus kezelésben részesül, amely káros kölcsönhatásba léphet az n-acetilciszteinnel a randomizálást megelőző 30 napon belül (azaz nitroglicerin, ACE-gátlók vagy vérnyomáscsökkentő szerek, véralvadásgátlók);
  • Az MRI kizárási kritériumai: fém van a szervezetben és/vagy klausztrofóbia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Egyéb: Mágneses rezonancia képalkotás
Egyéb: Neurokognitív intézkedések
Egyéb: Neuro-gyulladásos intézkedések
Drog: Placebo orális tabletta
naponta kétszer, placebo
Aktív összehasonlító: Egészséges ellenőrzések
Egyéb: Mágneses rezonancia képalkotás
Egyéb: Neurokognitív intézkedések
Egyéb: Neuro-gyulladásos intézkedések
Kísérleti: N-acetilcisztein
Egyéb: Mágneses rezonancia képalkotás
Drog: N-acetilcisztein
1200 mg/nap, naponta kétszer, N-acetilcisztein
Egyéb: Neurokognitív intézkedések
Egyéb: Neuro-gyulladásos intézkedések

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy glutamát koncentrációja
Időkeret: a vizsgálat végén (2 héttel a vizsgálat megkezdése után)
Glutamát koncentrációk az elülső cinguláris kéregben (ACC)
a vizsgálat végén (2 héttel a vizsgálat megkezdése után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motoros impulzivitás
Időkeret: a vizsgálat végén (2 héttel a vizsgálat megkezdése után)
Stop Signal Reaction Time (SSRT) a Stop Signal Task-on
a vizsgálat végén (2 héttel a vizsgálat megkezdése után)
Kognitív impulzivitás
Időkeret: a vizsgálat végén (2 héttel a vizsgálat megkezdése után)
Pénzbeli késleltetett diszkontálási feladattal mért közömbösségi pont
a vizsgálat végén (2 héttel a vizsgálat megkezdése után)
Figyelmes elfogultság
Időkeret: a vizsgálat végén (2 héttel a vizsgálat megkezdése után)
Különbség a válaszidőben inkongruens-kongruens ingerekre egy Stroop-feladatnál
a vizsgálat végén (2 héttel a vizsgálat megkezdése után)
Neuro-gyulladás
Időkeret: a vizsgálat végén (2 héttel a vizsgálat megkezdése után)
Az interleukin koncentrációja a vérben
a vizsgálat végén (2 héttel a vizsgálat megkezdése után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 131115

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cannabis-függőség

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel