Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

N-acetilcisteina per il trattamento della dipendenza da cannabis: meccanismi di lavoro

7 dicembre 2020 aggiornato da: Universitair Ziekenhuis Brussel
Questo studio indaga gli effetti della somministrazione ripetuta di NAC sulle concentrazioni di glutammato nella corteccia cingolata anteriore (ACC), sul funzionamento neurocognitivo e sui parametri neuro-infiammatori in individui adulti dipendenti dalla cannabis.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

75

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1090
        • Reclutamento
        • University Hospital Brussels
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attuale diagnosi DSM-IV di dipendenza da cannabis, >1 settimana disintossicata e astinente;
  • In grado di fornire il consenso informato scritto e di rispettare le procedure dello studio.
  • Lingua olandese (olandese come lingua principale).

Criteri di esclusione:

  • Attualmente dipendente da qualsiasi sostanza diversa da cannabis, alcol o nicotina;
  • Anamnesi di qualsiasi grave malattia interna (inclusi diabete, malattie cardiovascolari, malattie polmonari, malattie epatiche o renali);
  • Un disturbo neurologico attivo o qualsiasi storia, inclusi ma non limitati a disturbo convulsivo, epilessia, ictus, malattia neurologica, deterioramento cognitivo, trauma cranico con perdita di coscienza prolungata (> 10 minuti) o emicrania;
  • Disturbo psichiatrico attivo o pregresso tra cui, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, depressione, schizofrenia, disturbo bipolare, ansia o altri disturbi psichiatrici;
  • Asma;
  • Ipersensibilità o allergia nota alla n-acetilcisteina o terapia cronica con farmaci che potrebbero interagire negativamente con la n-acetilcisteina entro 30 giorni prima della randomizzazione (ad es. Nitroglicerina, ACE-inibitori o farmaci antipertensivi, anticoagulanti);
  • Criteri di esclusione per la risonanza magnetica: presenza di metallo nel corpo e/o claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Altro: Risonanza magnetica
Altro: Misure neurocognitive
Altro: Misure neuro-infiammatorie
Droga: Placebo compressa orale
due volte al giorno, placebo
Comparatore attivo: Controlli sani
Altro: Risonanza magnetica
Altro: Misure neurocognitive
Altro: Misure neuro-infiammatorie
Sperimentale: N-acetilcisteina
Altro: Risonanza magnetica
Droga: N-acetilcisteina
1200 mg/giorno, due volte al giorno, N-acetilcisteina
Altro: Misure neurocognitive
Altro: Misure neuro-infiammatorie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni di glutammato nel cervello
Lasso di tempo: alla fine dello studio (2 settimane dopo l'inizio dello studio)
Concentrazioni di glutammato nella corteccia cingolata anteriore (ACC)
alla fine dello studio (2 settimane dopo l'inizio dello studio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impulsività motoria
Lasso di tempo: alla fine dello studio (2 settimane dopo l'inizio dello studio)
Stop Signal Reaction Time (SSRT) nell'attività Stop Signal
alla fine dello studio (2 settimane dopo l'inizio dello studio)
Impulsività cognitiva
Lasso di tempo: alla fine dello studio (2 settimane dopo l'inizio dello studio)
Punto di indifferenza misurato da un'attività di sconto monetario ritardato
alla fine dello studio (2 settimane dopo l'inizio dello studio)
Bias attentivo
Lasso di tempo: alla fine dello studio (2 settimane dopo l'inizio dello studio)
Differenza nel tempo di risposta per stimoli incongruenti-congruenti su un compito Stroop
alla fine dello studio (2 settimane dopo l'inizio dello studio)
Neuro-infiammazione
Lasso di tempo: alla fine dello studio (2 settimane dopo l'inizio dello studio)
Concentrazione di interleuchina nel sangue
alla fine dello studio (2 settimane dopo l'inizio dello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 131115

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dipendenza dalla cannabis

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi