Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

N-acetylcystein til behandling af cannabisafhængighed: arbejdsmekanismer

7. december 2020 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af gentagen NAC-administration på glutamatkoncentrationer i den forreste cingulate cortex (ACC), på neurokognitiv funktion og på neuroinflammatoriske parametre hos voksne cannabisafhængige individer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Rekruttering
        • University Hospital Brussels
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende DSM-IV diagnose af cannabisafhængighed, >1 uge afgiftet og afholdende;
  • Kunne give skriftligt informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer.
  • hollandsktalende (hollandsk som primærsprog).

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket afhængig af andre stoffer end cannabis, alkohol eller nikotin;
  • Anamnese med enhver større indre sygdom (herunder diabetes, kardiovaskulær sygdom, lungesygdom, lever- eller nyresygdom);
  • En aktiv eller en hvilken som helst historie med neurologisk lidelse, herunder men ikke begrænset til krampeanfald, epilepsi, slagtilfælde, neurologisk sygdom, kognitiv svækkelse, hovedtraume med længerevarende bevidsthedstab (>10 minutter) eller migrænehovedpine;
  • En aktiv eller en historie med en psykiatrisk lidelse, herunder, men ikke begrænset til, depression, skizofreni, bipolar lidelse, angst eller andre psykiatriske lidelser;
  • Astma;
  • Kendt overfølsomhed eller allergi over for n-acetylcystein, eller modtagelse af kronisk terapi med medicin, der kunne interagere negativt med n-acetylcystein inden for 30 dage før randomisering (dvs. nitroglycerin, ACE-hæmmere eller antihypertensiva, antikoagulanter);
  • Udelukkelseskriterier for MR: at have metal i kroppen og/eller have klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: MR scanning
Andet: Neurokognitive foranstaltninger
Andet: Neuro-inflammatoriske foranstaltninger
Medicin: Placebo oral tablet
to gange dagligt, placebo
Aktiv komparator: Sund kontrol
Andet: MR scanning
Andet: Neurokognitive foranstaltninger
Andet: Neuro-inflammatoriske foranstaltninger
Eksperimentel: N-acetylcystein
Andet: MR scanning
Medicin: N-acetylcystein
1200 mg/dag, to gange dagligt, N-acetylcystein
Andet: Neurokognitive foranstaltninger
Andet: Neuro-inflammatoriske foranstaltninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens glutamatkoncentrationer
Tidsramme: ved studieafslutning (2 uger efter studiestart)
Glutamatkoncentrationer i den anteriore cingulate cortex (ACC)
ved studieafslutning (2 uger efter studiestart)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk impulsivitet
Tidsramme: ved studieafslutning (2 uger efter studiestart)
Stopsignalreaktionstid (SSRT) på stopsignalopgaven
ved studieafslutning (2 uger efter studiestart)
Kognitiv impulsivitet
Tidsramme: ved studieafslutning (2 uger efter studiestart)
Ligegyldighedspunkt målt ved en monetær forsinket diskonteringsopgave
ved studieafslutning (2 uger efter studiestart)
Opmærksom bias
Tidsramme: ved studieafslutning (2 uger efter studiestart)
Forskel i responstid for inkongruente-kongruente stimuli på en Stroop-opgave
ved studieafslutning (2 uger efter studiestart)
Neuro-inflammation
Tidsramme: ved studieafslutning (2 uger efter studiestart)
Koncentration af interleukin i blodet
ved studieafslutning (2 uger efter studiestart)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 131115

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cannabis afhængighed

Kliniske forsøg med MR scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner