Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

N-acetylcystein för behandling av cannabisberoende: arbetsmekanismer

7 december 2020 uppdaterad av: Universitair Ziekenhuis Brussel
Denna studie undersöker effekterna av upprepad NAC-administrering på glutamatkoncentrationer i den främre cingulate cortex (ACC), på neurokognitiv funktion och på neuroinflammatoriska parametrar hos vuxna cannabisberoende individer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

75

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Rekrytering
        • University Hospital Brussels
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktuell DSM-IV diagnos av cannabisberoende, >1 vecka avgiftad och abstinent;
  • Kunna ge skriftligt informerat samtycke och följa studieprocedurer.
  • Holländsktalande (nederländska som huvudspråk).

Exklusions kriterier:

  • För närvarande beroende av något annat ämne än cannabis, alkohol eller nikotin;
  • Historik av någon större inre sjukdom (inklusive diabetes, hjärt-kärlsjukdom, lungsjukdom, lever- eller njursjukdom);
  • En aktiv eller någon historia av neurologisk störning, inklusive men inte begränsat till krampanfall, epilepsi, stroke, neurologisk sjukdom, kognitiv funktionsnedsättning, huvudtrauma med långvarig medvetslöshet (>10 minuter) eller migränhuvudvärk;
  • En aktiv eller en historia av en psykiatrisk störning inklusive, men inte begränsat till, depression, schizofreni, bipolär sjukdom, ångest eller andra psykiatriska störningar;
  • Astma;
  • Känd överkänslighet eller allergi mot n-acetylcystein, eller få kronisk terapi med medicin som kan interagera negativt med n-acetylcystein inom 30 dagar före randomisering (dvs nitroglycerin, ACE-hämmare eller antihypertensiva läkemedel, antikoagulantia);
  • Uteslutningskriterier för MRT: att ha metall i kroppen och/eller ha klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Övrig: Magnetisk resonanstomografi
Övrig: Neurokognitiva åtgärder
Övrig: Neuroinflammatoriska åtgärder
Läkemedel: Placebo oral tablett
två gånger dagligen, placebo
Aktiv komparator: Friska kontroller
Övrig: Magnetisk resonanstomografi
Övrig: Neurokognitiva åtgärder
Övrig: Neuroinflammatoriska åtgärder
Experimentell: N-acetylcystein
Övrig: Magnetisk resonanstomografi
Läkemedel: N-acetylcystein
1200 mg/dag, två gånger dagligen, N-acetylcystein
Övrig: Neurokognitiva åtgärder
Övrig: Neuroinflammatoriska åtgärder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentrationer av glutamat i hjärnan
Tidsram: vid studieslut (2 veckor efter studiestart)
Glutamatkoncentrationer i anterior cingulate cortex (ACC)
vid studieslut (2 veckor efter studiestart)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motorisk impulsivitet
Tidsram: vid studieslut (2 veckor efter studiestart)
Stop Signal Reaction Time (SSRT) på Stop Signal Task
vid studieslut (2 veckor efter studiestart)
Kognitiv impulsivitet
Tidsram: vid studieslut (2 veckor efter studiestart)
Likgiltighetspunkt mätt med en monetär fördröjd diskonteringsuppgift
vid studieslut (2 veckor efter studiestart)
Uppmärksam bias
Tidsram: vid studieslut (2 veckor efter studiestart)
Skillnad i svarstid för inkongruenta-kongruenta stimuli på en Stroop-uppgift
vid studieslut (2 veckor efter studiestart)
Neuroinflammation
Tidsram: vid studieslut (2 veckor efter studiestart)
Koncentration av interleukin i blodet
vid studieslut (2 veckor efter studiestart)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2017

Första postat (Faktisk)

18 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 131115

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cannabisberoende

Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera