电子 IIEF 验证
2018年6月7日 更新者：Prof.dr. J.J.M.C.H. de la Rosette、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
国际勃起功能指数问卷 (IIEF) 5 和 15 的电子验证。
泌尿外科使用调查问卷来客观化治疗期间的疾病负担和症状变化。
最近的技术改进，如智能手机和平板电脑，创造了新的填写可能性。
但是，问卷仅在纸上有效。
为了将问卷用于多个平台，需要进行电子验证。
国际前列腺症状评分已经在智能手机上得到验证。
国际勃起功能指数（普通版 15 题和简版 5 题）在泌尿外科广泛使用，但未来在电子平台上使用需要电子验证。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
173
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam、Noord-Holland、荷兰、1105 AZ
- AMC University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
参与者将被纳入阿姆斯特丹学术医疗中心泌尿科门诊。
描述
纳入标准：
- 男性患者，年龄≥40 岁，就诊于阿姆斯特丹学术医学中心泌尿科门诊。
- 拥有可连接互联网的智能手机、平板电脑或笔记本电脑/电脑。
- 访问电子邮件。
- 流利的荷兰语口语和阅读能力。
排除标准：
- 治疗的变化，尤其是咨询时的勃起功能障碍，可能会影响交叉时间内的短期 IIEF 结果。
- 无法提供知情同意。
- 根据医生的说法不适合（例如认知问题，导致指导跟进不充分）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
IIEF5 纸质-电子
|
国际勃起功能指数
|
|
IIEF5电子纸
|
国际勃起功能指数
|
|
IIEF15 纸质-电子
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国际勃起功能指数
|
|
IIEF15电子纸
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国际勃起功能指数
|
|
IIEF5电子-电子
|
国际勃起功能指数
|
|
IIEF15电子-电子
|
国际勃起功能指数
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可靠性
大体时间：每个主题，因此 7 天。
|
与纸质版本相比，当 ICC ≥ 0.7 时，电子版 IIEF-5 和 15 问卷是可靠的。
|
每个主题，因此 7 天。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
偏好纸质或电子版
大体时间：每个主题，7 天后。
|
当≥70% 的受试者没有偏好或更喜欢电子版而不是纸质版时，首选 IIEF-5 和 15 的电子版。
|
每个主题，7 天后。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月25日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月17日
首次发布 (实际的)
2017年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月7日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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