Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektronikus IIEF érvényesítés

2018. június 7. frissítette: Prof.dr. J.J.M.C.H. de la Rosette, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

A Nemzetközi Erektilis Funkció Kérdőív (IIEF) 5. és 15. elektronikus érvényesítése.

Az urológián belül kérdőíveket használnak a betegségteher és a tünetek terápia során bekövetkező változásainak tárgyiasításához. A legújabb technológiai fejlesztések, mint például az okostelefon és a táblagép, új kitöltési lehetőségeket teremtenek. A kérdőíveket azonban csak papíron validálják. A kérdőívek több platformon történő használatához elektronikus validálás szükséges. A Nemzetközi Prosztata Tünet pontszámot már érvényesítették az okostelefonon. A Nemzetközi Erektilis Funkció Index (normál változata 15 kérdésből és rövid változata 5 kérdésből) széles körben használatos az urológián belül, azonban a jövőben az elektronikus platformokon való használathoz elektronikus hitelesítés szükséges.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

173

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia, 1105 AZ
        • AMC University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők az amszterdami Akadémiai Orvosi Központ urológiai osztályának járóbeteg-klinikáján vesznek részt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi betegek, ≥40 évesek, az amszterdami Akadémiai Orvosi Központ urológiai ambulanciáján.
  • Okostelefon, tablet vagy laptop/számítógép birtokában internet kapcsolattal.
  • Hozzáférés az e-mailekhez.
  • Folyékonyan beszéli és olvassa a holland nyelvet.

Kizárási kritériumok:

  • Változás a kezelésben, különösen az erekciós diszfunkció a konzultáció során, amely befolyásolhatja a rövid távú IIEF kimenetelét az átfutási idő alatt.
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni.
  • Az orvos szerint alkalmatlan (például kognitív problémák, amelyek az utasítások nem megfelelő követéséhez vezetnek).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
IIEF5 papír-elektronikus
Egyéb: Kérdőív - IIEF 5/15
Az erekciós funkció nemzetközi indexe
IIEF5 elektronikus papír
Egyéb: Kérdőív - IIEF 5/15
Az erekciós funkció nemzetközi indexe
IIEF15 papír-elektronikus
Egyéb: Kérdőív - IIEF 5/15
Az erekciós funkció nemzetközi indexe
IIEF15 elektronikus papír
Egyéb: Kérdőív - IIEF 5/15
Az erekciós funkció nemzetközi indexe
IIEF5 elektronikus-elektronikus
Egyéb: Kérdőív - IIEF 5/15
Az erekciós funkció nemzetközi indexe
IIEF15 elektronikus-elektronikus
Egyéb: Kérdőív - IIEF 5/15
Az erekciós funkció nemzetközi indexe

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megbízhatóság
Időkeret: Tárgyonként tehát 7 nap.
Az elektronikus IIEF-5 és 15 kérdőív megbízható, ha az ICC ≥0,7, összehasonlítva a papír változattal.
Tárgyonként tehát 7 nap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Előnyben részesítik a papírt vagy az elektronikusat
Időkeret: Tárgyonként, 7 nap után.
Az IIEF-5 és 15 elektronikus változatát részesítik előnyben, ha az alanyok ≥70%-a nem részesíti előnyben az elektronikus változatot a papíralapú változattal szemben.
Tárgyonként, 7 nap után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Együttműködők

Société Internationale d'Urologie

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17.281

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kérdőív - IIEF 5/15

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel