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Validación Electrónica IIEF

7 de junio de 2018 actualizado por: Prof.dr. J.J.M.C.H. de la Rosette, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Validación electrónica del International Index of Erectile Function Questionnaire (IIEF) 5 y 15.

Los cuestionarios se utilizan en urología para objetivar la carga de la enfermedad y los cambios en los síntomas durante el tratamiento. Las recientes mejoras tecnológicas, como el teléfono inteligente y la tableta, crean nuevas posibilidades de llenado. Sin embargo, los cuestionarios solo se validan en papel. Para utilizar cuestionarios para múltiples plataformas, se necesita una validación electrónica. La puntuación internacional de síntomas de próstata ya se ha validado en el teléfono inteligente. El Índice internacional de función eréctil (versión normal de 15 preguntas y versión corta de 5 preguntas) se usa ampliamente en urología, sin embargo, se requiere validación electrónica para su uso en plataformas electrónicas en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

173

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Países Bajos, 1105 AZ
        • AMC University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los participantes serán incluidos en la clínica ambulatoria del departamento de urología en el Centro Médico Académico en Amsterdam.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos, ≥40 años de edad, que acuden a la consulta externa de Urología del Centro Médico Académico de Ámsterdam.
  • En posesión de un smartphone, tablet o portátil/ordenador con conexión a internet.
  • Acceso al correo electrónico.
  • Hablar y leer con fluidez el idioma holandés.

Criterio de exclusión:

  • Cambio en el tratamiento, especialmente la disfunción eréctil en la consulta, lo que podría afectar el resultado IIEF a corto plazo durante el tiempo cruzado.
  • No se puede proporcionar el consentimiento informado.
  • No apto según el médico (por ejemplo, problemas cognitivos, que conducen a un seguimiento inadecuado de las instrucciones).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
IIEF5 papel-electrónico
Otro: Cuestionario - IIEF 5/15
Índice Internacional de Función Eréctil
Papel electrónico IIEF5
Otro: Cuestionario - IIEF 5/15
Índice Internacional de Función Eréctil
IIEF15 papel-electrónico
Otro: Cuestionario - IIEF 5/15
Índice Internacional de Función Eréctil
IIEF15 papel electrónico
Otro: Cuestionario - IIEF 5/15
Índice Internacional de Función Eréctil
IIEF5 electrónico-electrónico
Otro: Cuestionario - IIEF 5/15
Índice Internacional de Función Eréctil
IIEF15 electrónico-electrónico
Otro: Cuestionario - IIEF 5/15
Índice Internacional de Función Eréctil

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiabilidad
Periodo de tiempo: Por tema, por lo tanto 7 días.
El cuestionario electrónico IIEF-5 y 15 es fiable cuando el ICC es ≥0,7, en comparación con la versión en papel.
Por tema, por lo tanto 7 días.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preferencia por papel o electrónico
Periodo de tiempo: Por sujeto, después de 7 días.
Se prefiere la versión electrónica del IIEF-5 y 15 cuando ≥70% de los sujetos no tienen preferencia o prefieren la versión electrónica sobre la versión en papel.
Por sujeto, después de 7 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Colaboradores

Société Internationale d'Urologie

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17.281

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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