Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköinen IIEF-vahvistus

torstai 7. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Prof.dr. J.J.M.C.H. de la Rosette, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Kansainvälisen erektiotoimintoindeksin (IIEF) 5 ja 15 sähköinen validointi.

Urologiassa käytetään kyselylomakkeita, joilla objektiioidaan sairaustaakkaa ja oireiden muutoksia hoidon aikana. Viimeaikaiset tekniset parannukset, kuten älypuhelin ja tabletti, luovat uusia täyttömahdollisuuksia. Kyselylomakkeet vahvistetaan kuitenkin vain paperilla. Jotta kyselylomakkeita voidaan käyttää useille alustoille, tarvitaan sähköinen validointi. Kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä on jo vahvistettu älypuhelimessa. Kansainvälistä erektiotoimintoindeksiä (normaali versio 15 kysymyksestä ja lyhyt versio 5 kysymyksestä) käytetään laajalti urologiassa, mutta sähköinen validointi vaaditaan käytettäväksi sähköisillä alustoilla tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

173

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1105 AZ
        • AMC University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat otetaan mukaan Amsterdamin Akateemisen lääketieteellisen keskuksen urologian osaston poliklinikalle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespotilaat, ≥40-vuotiaat, esiintyvät Amsterdamin Akateemisen lääketieteellisen keskuksen urologian poliklinikalla.
  • Älypuhelin, tabletti tai kannettava tietokone/tietokone, jossa on nettiyhteys, hallussa.
  • Pääsy sähköpostiin.
  • Sujuva hollannin kielen puhuminen ja lukeminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muutos hoidossa, erityisesti erektiohäiriö konsultaatiossa, joka voi vaikuttaa lyhytaikaiseen IIEF-tulokseen jakoajan aikana.
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
  • Sopimaton lääkärin mukaan (esim. kognitiiviset ongelmat, jotka johtavat ohjeiden riittämättömään seurantaan).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IIEF5 paperi-elektroninen
Muut: Kyselylomake - IIEF 5/15
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi
IIEF5 sähköinen paperi
Muut: Kyselylomake - IIEF 5/15
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi
IIEF15 paperi-elektroninen
Muut: Kyselylomake - IIEF 5/15
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi
IIEF15 sähköinen paperi
Muut: Kyselylomake - IIEF 5/15
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi
IIEF5 elektroninen-elektroninen
Muut: Kyselylomake - IIEF 5/15
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi
IIEF15 elektroni-elektroninen
Muut: Kyselylomake - IIEF 5/15
Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luotettavuus
Aikaikkuna: Aihekohtainen, siis 7 päivää.
Sähköinen IIEF-5 ja 15 kyselylomake on luotettava, kun ICC on ≥0,7 verrattuna paperiversioon.
Aihekohtainen, siis 7 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mieluummin paperi tai sähköinen
Aikaikkuna: Kohdekohtaisesti, 7 päivän kuluttua.
IIEF-5:n ja IIEF-15:n sähköistä versiota suositellaan, kun ≥70 % tutkittavista ei halua tai suosii sähköistä versiota paperiversion sijaan.
Kohdekohtaisesti, 7 päivän kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Yhteistyökumppanit

Société Internationale d'Urologie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17.281

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyselylomake - IIEF 5/15

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa