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Validação Eletrônica do IIEF

7 de junho de 2018 atualizado por: Prof.dr. J.J.M.C.H. de la Rosette, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Validação Eletrônica do Questionário do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF) 5 e 15.

Os questionários são usados ​​na urologia para objetivar a carga da doença e as alterações dos sintomas durante a terapia. Avanços tecnológicos recentes, como o smartphone e o tablet, criam novas possibilidades de preenchimento. No entanto, os questionários são validados apenas em papel. Para usar questionários para múltiplas plataformas, é necessária a validação eletrônica. O International Prostate Symptom Score já foi validado no smartphone. O Índice Internacional de Função Erétil (versão normal de 15 questões e versão curta de 5 questões) é amplamente utilizado em urologia, porém a validação eletrônica é necessária para uso em plataformas eletrônicas no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

173

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holanda, 1105 AZ
        • AMC University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes serão incluídos no ambulatório do departamento de urologia do Centro Médico Acadêmico de Amsterdã.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino, ≥40 anos de idade, atendidos no ambulatório de Urologia do Centro Médico Acadêmico de Amsterdã.
  • Possuir smartphone, tablet ou notebook/computador com conexão à internet.
  • Acesso ao e-mail.
  • Fluente falando e lendo a língua holandesa.

Critério de exclusão:

  • Mudança no tratamento, especialmente disfunção erétil na consulta, o que pode afetar o resultado do IIEF de curto prazo durante o período de transição.
  • Incapaz de fornecer consentimento informado.
  • Incapaz de acordo com o médico (por exemplo, problemas cognitivos, levando a um seguimento inadequado das instruções).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
IIEF5 papel eletrônico
Outro: Questionário - IIEF 5/15
Índice Internacional de Função Erétil
Papel eletrônico IIEF5
Outro: Questionário - IIEF 5/15
Índice Internacional de Função Erétil
IIEF15 papel eletrônico
Outro: Questionário - IIEF 5/15
Índice Internacional de Função Erétil
IIEF15 papel eletrônico
Outro: Questionário - IIEF 5/15
Índice Internacional de Função Erétil
IIEF5 eletrônico-eletrônico
Outro: Questionário - IIEF 5/15
Índice Internacional de Função Erétil
IIEF15 eletrônico-eletrônico
Outro: Questionário - IIEF 5/15
Índice Internacional de Função Erétil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade
Prazo: Por assunto, portanto, 7 dias.
O questionário eletrônico IIEF-5 e 15 é confiável quando o ICC é ≥0,7, quando comparado com a versão em papel.
Por assunto, portanto, 7 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preferência por papel ou eletrônico
Prazo: Por assunto, após 7 dias.
A versão eletrônica do IIEF-5 e 15 é preferida quando ≥70% dos sujeitos não têm preferência ou preferem a versão eletrônica à versão em papel.
Por assunto, após 7 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Colaboradores

Société Internationale d'Urologie

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17.281

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Questionário - IIEF 5/15

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