Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronická validace IIEF

7. června 2018 aktualizováno: Prof.dr. J.J.M.C.H. de la Rosette, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Elektronická validace Mezinárodního dotazníku indexu erektilní funkce (IIEF) 5 a 15.

Dotazníky se v urologii používají k objektivizaci zátěže onemocnění a změn symptomů během terapie. Nedávná technologická vylepšení, jako jsou chytré telefony a tablety, vytvářejí nové možnosti vyplňování. Dotazníky jsou však validovány pouze na papíře. Aby bylo možné používat dotazníky pro více platforem, je nutná elektronická validace. Mezinárodní skóre symptomů prostaty již bylo ověřeno na smartphonu. Mezinárodní index erektilní funkce (normální verze 15 otázek a krátká verze 5 otázek) je široce používán v urologii, ale pro použití na elektronických platformách je v budoucnu vyžadována elektronická validace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

173

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1105 AZ
        • AMC University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou zařazeni na ambulanci urologického oddělení v Academic Medical Center v Amsterdamu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského pohlaví ve věku ≥ 40 let, kteří se prezentují na urologické klinice Academic Medical Center v Amsterdamu.
  • Vlastnit chytrý telefon, tablet nebo notebook/počítač s připojením k internetu.
  • Přístup k emailu.
  • Plynule mluvit a číst holandský jazyk.

Kritéria vyloučení:

  • Změna v léčbě, zejména erektilní dysfunkce při konzultaci, která by mohla ovlivnit krátkodobý výsledek IIEF během doby přechodu.
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas.
  • Podle lékaře nevhodný (např. kognitivní problémy vedoucí k nedostatečnému dodržování pokynů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
IIEF5 papír-elektronický
Jiný: Dotazník - IIEF 5/15
Mezinárodní index erektilní funkce
Elektronický papír IIEF5
Jiný: Dotazník - IIEF 5/15
Mezinárodní index erektilní funkce
IIEF15 papír-elektronický
Jiný: Dotazník - IIEF 5/15
Mezinárodní index erektilní funkce
Elektronický papír IIEF15
Jiný: Dotazník - IIEF 5/15
Mezinárodní index erektilní funkce
IIEF5 elektronická-elektronická
Jiný: Dotazník - IIEF 5/15
Mezinárodní index erektilní funkce
IIEF15 elektronická-elektronická
Jiný: Dotazník - IIEF 5/15
Mezinárodní index erektilní funkce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost
Časové okno: Na předmět, tedy 7 dní.
Elektronický dotazník IIEF-5 a 15 je spolehlivý, když je ICC ≥0,7 ve srovnání s papírovou verzí.
Na předmět, tedy 7 dní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preferujeme papírové nebo elektronické
Časové okno: Na předmět po 7 dnech.
Elektronická verze IIEF-5 a 15 je preferována, když ≥70 % subjektů nemá žádnou preferenci nebo preferuje elektronickou verzi před papírovou verzí.
Na předmět po 7 dnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Spolupracovníci

Société Internationale d'Urologie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17.281

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazník - IIEF 5/15

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit