Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektronisk IIEF-validering

7 juni 2018 uppdaterad av: Prof.dr. J.J.M.C.H. de la Rosette, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Elektronisk validering av International Index of Erectile Function Questionnaire (IIEF) 5 och 15.

Enkäter används inom urologi för att objektivera sjukdomsbörda och symtomförändringar under behandlingen. De senaste tekniska förbättringarna, som smartphone och surfplatta, skapar nya ifyllningsmöjligheter. Frågeformulär valideras dock endast på papper. För att använda frågeformulär för flera plattformar behövs elektronisk validering. Det internationella prostatasymtompoängen har redan validerats på smarttelefonen. International Index of Erectile Function (normal version av 15 frågor och kortversion av 5 frågor) används ofta inom urologi, men elektronisk validering krävs för användning på elektroniska plattformar i framtiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

173

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna, 1105 AZ
        • AMC University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att inkluderas på polikliniken på urologiavdelningen vid Academic Medical Center i Amsterdam.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga patienter, ≥40 år, presenterar sig på polikliniken för urologi vid Academic Medical Center i Amsterdam.
  • I besittning av en smartphone, surfplatta eller laptop/dator med internetuppkoppling.
  • Tillgång till e-post.
  • Flytande att tala och läsa det holländska språket.

Exklusions kriterier:

  • Förändring i behandlingen, särskilt erektil dysfunktion vid konsultation som kan påverka det kortsiktiga IIEF-resultatet under övergångstiden.
  • Det går inte att ge informerat samtycke.
  • Olämplig enligt läkaren (till exempel kognitiva problem, vilket leder till otillräcklig uppföljning av instruktioner).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
IIEF5 pappers-elektronisk
Övrig: Frågeformulär - IIEF 5/15
Internationellt index för erektil funktion
IIEF5 elektroniskt papper
Övrig: Frågeformulär - IIEF 5/15
Internationellt index för erektil funktion
IIEF15 pappers-elektronisk
Övrig: Frågeformulär - IIEF 5/15
Internationellt index för erektil funktion
IIEF15 elektroniskt papper
Övrig: Frågeformulär - IIEF 5/15
Internationellt index för erektil funktion
IIEF5 elektronisk-elektronisk
Övrig: Frågeformulär - IIEF 5/15
Internationellt index för erektil funktion
IIEF15 elektronisk-elektronisk
Övrig: Frågeformulär - IIEF 5/15
Internationellt index för erektil funktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pålitlighet
Tidsram: Per ämne, alltså 7 dagar.
Det elektroniska frågeformuläret IIEF-5 och 15 är tillförlitligt när ICC är ≥0,7, jämfört med pappersversionen.
Per ämne, alltså 7 dagar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föredrar papper eller elektroniskt
Tidsram: Per ämne, efter 7 dagar.
Den elektroniska versionen av IIEF-5 och 15 är att föredra när ≥70% av försökspersonerna inte har någon preferens eller föredrar den elektroniska versionen framför pappersversionen.
Per ämne, efter 7 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Samarbetspartners

Société Internationale d'Urologie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2017

Första postat (Faktisk)

19 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17.281

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Erektil dysfunktion

Kliniska prövningar på Frågeformulär - IIEF 5/15

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera