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Validation électronique de l'IIEF

7 juin 2018 mis à jour par: Prof.dr. J.J.M.C.H. de la Rosette, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Validation électronique du questionnaire de l'indice international de la fonction érectile (IIEF) 5 et 15.

Les questionnaires sont utilisés en urologie pour objectiver le fardeau de la maladie et les changements de symptômes au cours du traitement. Les évolutions technologiques récentes, comme le smartphone et la tablette, créent de nouvelles possibilités de remplissage. Cependant, les questionnaires ne sont validés que sur papier. Afin d'utiliser des questionnaires pour plusieurs plateformes, une validation électronique est nécessaire. L'International Prostate Symptom Score a déjà été validé sur smartphone. L'index international de la fonction érectile (version normale de 15 questions et version courte de 5 questions) est largement utilisé en urologie, mais une validation électronique est requise pour une utilisation sur les plateformes électroniques à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

173

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1105 AZ
        • AMC University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants seront inclus à la clinique externe du département d'urologie du centre médical universitaire d'Amsterdam.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins, ≥ 40 ans, se présentant à la clinique externe d'urologie du centre médical universitaire d'Amsterdam.
  • En possession d'un smartphone, d'une tablette ou d'un ordinateur portable/ordinateur avec connexion Internet.
  • Accès au courrier électronique.
  • Parler et lire couramment la langue néerlandaise.

Critère d'exclusion:

  • Changement de traitement, en particulier la dysfonction érectile lors de la consultation, qui pourrait avoir un impact sur le résultat à court terme de l'IIEF pendant la période de transition.
  • Impossible de fournir un consentement éclairé.
  • Inapte selon le médecin (par exemple troubles cognitifs entraînant un suivi insuffisant des consignes).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
IIEF5 papier-électronique
Autre: Questionnaire - IIEF 5/15
Index international de la fonction érectile
Papier électronique IIEF5
Autre: Questionnaire - IIEF 5/15
Index international de la fonction érectile
IIEF15 papier-électronique
Autre: Questionnaire - IIEF 5/15
Index international de la fonction érectile
Papier électronique IIEF15
Autre: Questionnaire - IIEF 5/15
Index international de la fonction érectile
IIEF5 électronique-électronique
Autre: Questionnaire - IIEF 5/15
Index international de la fonction érectile
IIEF15 électronique-électronique
Autre: Questionnaire - IIEF 5/15
Index international de la fonction érectile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité
Délai: Par sujet, donc 7 jours.
Le questionnaire électronique IIEF-5 et 15 est fiable lorsque l'ICC est ≥ 0,7, par rapport à la version papier.
Par sujet, donc 7 jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préférence pour le papier ou l'électronique
Délai: Par sujet, après 7 jours.
La version électronique des IIEF-5 et 15 est préférée lorsque ≥70% des sujets n'ont pas de préférence ou préfèrent la version électronique à la version papier.
Par sujet, après 7 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Collaborateurs

Société Internationale d'Urologie

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2017

Première publication (Réel)

19 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17.281

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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