Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронная валидация IIEF

7 июня 2018 г. обновлено: Prof.dr. J.J.M.C.H. de la Rosette, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Электронная валидация Международного опросника индекса эректильной функции (МИЭФ) 5 и 15.

Анкеты используются в урологии для объективизации бремени болезни и изменений симптомов во время терапии. Недавние технологические усовершенствования, такие как смартфон и планшет, открывают новые возможности для заполнения. Однако анкеты проверяются только на бумаге. Чтобы использовать вопросники для нескольких платформ, необходимо электронное подтверждение. Международная шкала симптомов простаты уже подтверждена на смартфоне. Международный индекс эректильной функции (обычная версия из 15 вопросов и короткая версия из 5 вопросов) широко используется в урологии, однако для использования на электронных платформах в будущем потребуется электронная проверка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

173

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1105 AZ
        • AMC University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут включены в амбулаторную клинику урологического отделения Академического медицинского центра в Амстердаме.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского пола в возрасте ≥40 лет, поступающие в амбулаторную урологическую клинику Академического медицинского центра в Амстердаме.
  • При наличии смартфона, планшета или ноутбука/компьютера с выходом в интернет.
  • Доступ к электронной почте.
  • Свободно говорит и читает на голландском языке.

Критерий исключения:

  • Изменение лечения, особенно эректильной дисфункции, на консультации, которое может повлиять на краткосрочные результаты МИЭФ в течение переходного периода.
  • Невозможно дать информированное согласие.
  • Непригоден по мнению врача (например, когнитивные проблемы, приводящие к неадекватному выполнению инструкций).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
IIEF5 бумажно-электронный
Другой: Анкета - МИЭФ 5/15
Международный индекс эректильной функции
Электронная бумага IIEF5
Другой: Анкета - МИЭФ 5/15
Международный индекс эректильной функции
IIEF15 бумажно-электронный
Другой: Анкета - МИЭФ 5/15
Международный индекс эректильной функции
Электронная бумага IIEF15
Другой: Анкета - МИЭФ 5/15
Международный индекс эректильной функции
IIEF5 электронно-электронный
Другой: Анкета - МИЭФ 5/15
Международный индекс эректильной функции
IIEF15 электронно-электронный
Другой: Анкета - МИЭФ 5/15
Международный индекс эректильной функции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надежность
Временное ограничение: На предмет, таким образом, 7 дней.
Электронный вопросник IIEF-5 и 15 надежен, когда ICC ≥0,7 по сравнению с бумажной версией.
На предмет, таким образом, 7 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предпочтение бумажному или электронному
Временное ограничение: По предмету, через 7 дней.
Электронная версия IIEF-5 и 15 предпочтительнее, если ≥70% субъектов не имеют предпочтений или предпочитают электронную версию бумажной версии.
По предмету, через 7 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Соавторы

Société Internationale d'Urologie

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17.281

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета - МИЭФ 5/15

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться