Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektronisk IIEF-validering

7. juni 2018 oppdatert av: Prof.dr. J.J.M.C.H. de la Rosette, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Elektronisk validering av International Index of Erectile Function Questionnaire (IIEF) 5 og 15.

Spørreskjemaer brukes innen urologi for å objektivisere sykdomsbyrde og symptomendringer under behandling. Nylige teknologiske forbedringer, som smarttelefonen og nettbrettet, skaper nye utfyllingsmuligheter. Spørreskjemaer valideres imidlertid kun på papir. For å bruke spørreskjemaer for flere plattformer, er elektronisk validering nødvendig. Den internasjonale prostatasymptompoengsummen er allerede validert på smarttelefonen. International Index of Erectile Function (normal versjon av 15 spørsmål og kortversjon av 5 spørsmål) er mye brukt innen urologi, men elektronisk validering er nødvendig for bruk på elektroniske plattformer i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

173

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1105 AZ
        • AMC University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil bli inkludert på poliklinikken til urologisk avdeling ved Academic Medical Center i Amsterdam.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige pasienter, ≥40 år, presenterer på poliklinikken for urologi ved Academic Medical Center i Amsterdam.
  • I besittelse av smarttelefon, nettbrett eller laptop/datamaskin med internettforbindelse.
  • Tilgang til e-post.
  • Flytende snakke og lese det nederlandske språket.

Ekskluderingskriterier:

  • Endring i behandling, spesielt erektil dysfunksjon ved konsultasjon, som kan påvirke det kortsiktige IIEF-resultatet i løpet av kryssingstiden.
  • Kan ikke gi informert samtykke.
  • Uskikket ifølge legen (for eksempel kognitive problemer, fører til mangelfull oppfølging av instruksjoner).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
IIEF5 papir-elektronisk
Annen: Spørreskjema - IIEF 5/15
Internasjonal indeks over erektil funksjon
IIEF5 elektronisk papir
Annen: Spørreskjema - IIEF 5/15
Internasjonal indeks over erektil funksjon
IIEF15 papir-elektronisk
Annen: Spørreskjema - IIEF 5/15
Internasjonal indeks over erektil funksjon
IIEF15 elektronisk papir
Annen: Spørreskjema - IIEF 5/15
Internasjonal indeks over erektil funksjon
IIEF5 elektronisk-elektronisk
Annen: Spørreskjema - IIEF 5/15
Internasjonal indeks over erektil funksjon
IIEF15 elektronisk-elektronisk
Annen: Spørreskjema - IIEF 5/15
Internasjonal indeks over erektil funksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelighet
Tidsramme: Per emne, altså 7 dager.
Det elektroniske IIEF-5 og 15 spørreskjemaet er pålitelig når ICC er ≥0,7 sammenlignet med papirversjonen.
Per emne, altså 7 dager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preferanse for papir eller elektronisk
Tidsramme: Per emne, etter 7 dager.
Den elektroniske versjonen av IIEF-5 og 15 foretrekkes når ≥70 % av fagene ikke har noen preferanse eller foretrekker den elektroniske versjonen fremfor papirversjonen.
Per emne, etter 7 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Samarbeidspartnere

Société Internationale d'Urologie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17.281

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Erektil dysfunksjon

Kliniske studier på Spørreskjema - IIEF 5/15

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere