電子 IIEF 検証
2018年6月7日 更新者:Prof.dr. J.J.M.C.H. de la Rosette、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
国際勃起機能指数アンケート (IIEF) 5 および 15 の電子検証。
アンケートは泌尿器科で使用され、治療中の疾患の負担と症状の変化を客観的に表します。
スマートフォンやタブレットなどの最近の技術的進歩は、新しい入力の可能性を生み出しています。
ただし、アンケートは紙でのみ検証されます。
複数のプラットフォームでアンケートを使用するには、電子的な検証が必要です。
国際前立腺症状スコアは、すでにスマートフォンで検証されています。
International Index of Erectile Function (15 問の通常版と 5 問の短縮版) は泌尿器科で広く使用されていますが、将来的に電子プラットフォームで使用するには電子的検証が必要です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
173
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam、Noord-Holland、オランダ、1105 AZ
- AMC University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、アムステルダムの学術医療センターの泌尿器科の外来診療所に含まれます。
説明
包含基準:
- -アムステルダムのアカデミックメディカルセンターの泌尿器科の外来診療所を受診する40歳以上の男性患者。
- スマートフォン、タブレット、またはインターネットに接続できるラップトップ/コンピューターを所有していること。
- メールへのアクセス。
- オランダ語の流暢な会話と読解力。
除外基準:
- クロスオーバー期間中の短期間の IIEF の結果に影響を与える可能性のある、治療の変更、特に相談時の勃起不全。
- -インフォームドコンセントを提供できません。
- 医師によると不適格 (たとえば、認知障害、指示の不十分なフォローアップにつながる)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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IIEF5 紙電子
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国際勃起機能指数
|
|
IIEF5 電子ペーパー
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国際勃起機能指数
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IIEF15 紙電子
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国際勃起機能指数
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IIEF15電子ペーパー
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国際勃起機能指数
|
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IIEF5 電子電子
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国際勃起機能指数
|
|
IIEF15 電子電子
|
国際勃起機能指数
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
信頼性
時間枠:被験者ごと、したがって7日間。
|
電子 IIEF-5 および 15 アンケートは、紙のバージョンと比較した場合、ICC が 0.7 以上の場合に信頼できます。
|
被験者ごと、したがって7日間。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
紙または電子の好み
時間枠:被験者ごとに、7 日後。
|
IIEF-5 および 15 の電子版は、被験者の 70% 以上が紙版よりも電子版を好まない、または好む場合に好まれます。
|
被験者ごとに、7 日後。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月25日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月17日
最初の投稿 (実際)
2017年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月7日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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