Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk IIEF-validering

7. juni 2018 opdateret af: Prof.dr. J.J.M.C.H. de la Rosette, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Elektronisk validering af International Index of Erectile Function Questionnaire (IIEF) 5 og 15.

Spørgeskemaer bruges inden for urologi til at objektivere sygdomsbyrde og symptomændringer under behandlingen. Nylige teknologiske forbedringer, som smartphone og tablet, skaber nye udfyldningsmuligheder. Spørgeskemaer valideres dog kun på papir. For at bruge spørgeskemaer til flere platforme er elektronisk validering nødvendig. Den Internationale Prostata Symptom Score er allerede blevet valideret på smartphonen. International Index of Erectile Function (normal version af 15 spørgsmål og kort version af 5 spørgsmål) er meget brugt inden for urologi, men elektronisk validering er påkrævet for brug på elektroniske platforme i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

173

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1105 AZ
        • AMC University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive inkluderet i ambulatoriet på urologisk afdeling på Academic Medical Center i Amsterdam.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige patienter, ≥40 år, præsenterer på ambulatoriet for urologi ved Academic Medical Center i Amsterdam.
  • I besiddelse af en smartphone, tablet eller laptop/computer med internetforbindelse.
  • Adgang til e-mail.
  • Flydende at tale og læse det hollandske sprog.

Ekskluderingskriterier:

  • Ændring i behandling, især erektil dysfunktion ved konsultation, som kan påvirke det kortsigtede IIEF-resultat under overkrydsningstiden.
  • Kan ikke give informeret samtykke.
  • Uegnet ifølge lægen (f.eks. kognitive problemer, hvilket fører til utilstrækkelig opfølgning af instruktioner).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IIEF5 papir-elektronisk
Andet: Spørgeskema - IIEF 5/15
Internationalt indeks over erektil funktion
IIEF5 elektronisk papir
Andet: Spørgeskema - IIEF 5/15
Internationalt indeks over erektil funktion
IIEF15 papir-elektronisk
Andet: Spørgeskema - IIEF 5/15
Internationalt indeks over erektil funktion
IIEF15 elektronisk papir
Andet: Spørgeskema - IIEF 5/15
Internationalt indeks over erektil funktion
IIEF5 elektronisk-elektronisk
Andet: Spørgeskema - IIEF 5/15
Internationalt indeks over erektil funktion
IIEF15 elektronisk-elektronisk
Andet: Spørgeskema - IIEF 5/15
Internationalt indeks over erektil funktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålidelighed
Tidsramme: Pr. emne, altså 7 dage.
Det elektroniske IIEF-5 og 15 spørgeskema er pålideligt, når ICC er ≥0,7 sammenlignet med papirversionen.
Pr. emne, altså 7 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præference for papir eller elektronisk
Tidsramme: Pr. emne, efter 7 dage.
Den elektroniske version af IIEF-5 og 15 foretrækkes, når ≥70% af forsøgspersonerne ikke har nogen præference eller foretrækker den elektroniske version frem for papirversionen.
Pr. emne, efter 7 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Samarbejdspartnere

Société Internationale d'Urologie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17.281

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion

Kliniske forsøg med Spørgeskema - IIEF 5/15

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner