Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektronische IIEF-validatie

7 juni 2018 bijgewerkt door: Prof.dr. J.J.M.C.H. de la Rosette, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Elektronische validatie van de International Index of Erectile Function Questionnaire (IIEF) 5 en 15.

Binnen de urologie worden vragenlijsten gebruikt om ziektelast en symptoomveranderingen tijdens therapie te objectiveren. Recente technologische verbeteringen, zoals de smartphone en tablet, creëren nieuwe invulmogelijkheden. Vragenlijsten worden echter alleen op papier gevalideerd. Om vragenlijsten voor meerdere platforms te gebruiken, is elektronische validatie nodig. De International Prostate Symptom Score is al gevalideerd op de smartphone. De International Index of Erectile Function (normale versie van 15 vragen en korte versie van 5 vragen) wordt veel gebruikt binnen de urologie, maar elektronische validatie is vereist voor gebruik op elektronische platforms in de toekomst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

173

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1105 AZ
        • AMC University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers worden opgenomen op de polikliniek van de afdeling urologie van het Academisch Medisch Centrum in Amsterdam.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke patiënten, ≥40 jaar, die zich melden op de polikliniek Urologie van het Academisch Medisch Centrum te Amsterdam.
  • In het bezit van een smartphone, tablet of laptop/computer met internetverbinding.
  • Toegang tot e-mail.
  • Vloeiend spreken en lezen van de Nederlandse taal.

Uitsluitingscriteria:

  • Verandering in behandeling, met name erectiestoornissen bij consultatie, wat van invloed kan zijn op het IIEF-resultaat op korte termijn tijdens de cross-over-tijd.
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven.
  • Ongeschikt volgens arts (bijvoorbeeld cognitieve problemen waardoor instructies niet goed worden opgevolgd).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IIEF5 papier-elektronisch
Ander: Vragenlijst - IIEF 5/15
Internationale index van erectiele functie
IIEF5 elektronisch papier
Ander: Vragenlijst - IIEF 5/15
Internationale index van erectiele functie
IIEF15 papier-elektronisch
Ander: Vragenlijst - IIEF 5/15
Internationale index van erectiele functie
IIEF15 elektronisch papier
Ander: Vragenlijst - IIEF 5/15
Internationale index van erectiele functie
IIEF5 elektronisch-elektronisch
Ander: Vragenlijst - IIEF 5/15
Internationale index van erectiele functie
IIEF15 elektronisch-elektronisch
Ander: Vragenlijst - IIEF 5/15
Internationale index van erectiele functie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid
Tijdsspanne: Per onderwerp dus 7 dagen.
De elektronische vragenlijst IIEF-5 en 15 is betrouwbaar wanneer de ICC ≥0,7 is in vergelijking met de papieren versie.
Per onderwerp dus 7 dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkeur voor papier of elektronisch
Tijdsspanne: Per onderwerp, na 7 dagen.
De elektronische versie van de IIEF-5 en 15 heeft de voorkeur wanneer ≥70% van de proefpersonen geen voorkeur heeft of de voorkeur geeft aan de elektronische versie boven de papieren versie.
Per onderwerp, na 7 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Medewerkers

Société Internationale d'Urologie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17.281

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Erectiestoornissen

Klinische onderzoeken op Vragenlijst - IIEF 5/15

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren