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전자 IIEF 검증

2018년 6월 7일 업데이트: Prof.dr. J.J.M.C.H. de la Rosette, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

IIEF(International Index of Erectile Function Questionnaire) 5 및 15의 전자 검증.

설문지는 비뇨기과 내에서 치료 중 질병 부담 및 증상 변화를 객관화하는 데 사용됩니다. 스마트폰 및 태블릿과 같은 최근의 기술 개선으로 인해 새로운 채우기 가능성이 생겼습니다. 그러나 설문지는 종이로만 검증됩니다. 여러 플랫폼에서 설문지를 사용하려면 전자 검증이 필요합니다. 국제 전립선 증상 점수는 이미 스마트폰에서 검증되었습니다. 국제 발기 기능 지수(15개 질문의 일반 버전 및 5개 질문의 짧은 버전)는 비뇨기과에서 널리 사용되지만 향후 전자 플랫폼에서 사용하려면 전자 검증이 필요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

173

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1105 AZ
        • AMC University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참가자는 암스테르담의 Academic Medical Center 비뇨기과 외래 진료소에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 40세 이상의 남성 환자가 암스테르담에 있는 Academic Medical Center의 비뇨기과 외래 진료소에 내원했습니다.
  • 인터넷에 연결된 스마트폰, 태블릿 또는 노트북/컴퓨터를 소지하고 있습니다.
  • 이메일에 액세스합니다.
  • 네덜란드어를 유창하게 말하고 읽을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 교차 시간 동안 단기 IIEF 결과에 영향을 미칠 수 있는 상담 시 치료, 특히 발기 부전의 변화.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
  • 의사에 따르면 부적합(예: 인지 문제, 부적절한 지시 후속 조치로 이어짐).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
IIEF5 종이 전자
국제 발기 기능 지수
IIEF5 전자 종이
국제 발기 기능 지수
IIEF15 종이 전자
국제 발기 기능 지수
IIEF15 전자 종이
국제 발기 기능 지수
IIEF5 전자-전자
국제 발기 기능 지수
IIEF15 전자-전자
국제 발기 기능 지수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신뢰할 수 있음
기간: 과목당, 따라서 7일.
전자 IIEF-5 및 15 설문지는 종이 버전과 비교할 때 ICC가 ≥0.7일 때 신뢰할 수 있습니다.
과목당, 따라서 7일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종이 또는 전자 선호
기간: 피험자당, 7일 후.
IIEF-5 및 15의 전자 버전은 피험자의 70% 이상이 선호하지 않거나 종이 버전보다 전자 버전을 선호할 때 선호됩니다.
피험자당, 7일 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 25일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 17.281

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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발기부전에 대한 임상 시험

설문지 - IIEF 5/15에 대한 임상 시험

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