Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Convalida elettronica IIEF

7 giugno 2018 aggiornato da: Prof.dr. J.J.M.C.H. de la Rosette, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Convalida elettronica dell'indice internazionale del questionario sulla funzione erettile (IIEF) 5 e 15.

I questionari vengono utilizzati in urologia per oggettivare il carico di malattia e i cambiamenti dei sintomi durante la terapia. I recenti miglioramenti tecnologici, come smartphone e tablet, creano nuove possibilità di compilazione. Tuttavia, i questionari sono convalidati solo su carta. Per utilizzare i questionari per più piattaforme, è necessaria la convalida elettronica. L'International Prostate Symptom Score è già stato convalidato sullo smartphone. L'indice internazionale della funzione erettile (versione normale di 15 domande e versione breve di 5 domande) è ampiamente utilizzato in urologia, tuttavia è necessaria la convalida elettronica per l'utilizzo su piattaforme elettroniche in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

173

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1105 AZ
        • AMC University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti saranno inclusi presso la clinica ambulatoriale del dipartimento di urologia presso l'Academic Medical Center di Amsterdam.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile, ≥40 anni di età, che si presentano presso la clinica ambulatoriale di Urologia dell'Academic Medical Center di Amsterdam.
  • In possesso di uno smartphone, tablet o laptop/computer con connessione internet.
  • Accesso alla posta elettronica.
  • Ottima conoscenza e lettura della lingua olandese.

Criteri di esclusione:

  • Modifica del trattamento, in particolare la disfunzione erettile alla consultazione che potrebbe influire sull'esito IIEF a breve termine durante il periodo di transizione.
  • Impossibile fornire il consenso informato.
  • Non idonei secondo il medico (ad esempio problemi cognitivi, che portano a un inadeguato follow-up delle istruzioni).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
IIEF5 cartaceo-elettronico
Altro: Questionario - IIEF 5/15
Indice internazionale della funzione erettile
IIEF5 elettronico-cartaceo
Altro: Questionario - IIEF 5/15
Indice internazionale della funzione erettile
IIEF15 cartaceo-elettronico
Altro: Questionario - IIEF 5/15
Indice internazionale della funzione erettile
IIEF15 elettronico-cartaceo
Altro: Questionario - IIEF 5/15
Indice internazionale della funzione erettile
IIEF5 elettronico-elettronico
Altro: Questionario - IIEF 5/15
Indice internazionale della funzione erettile
IIEF15 elettronico-elettronico
Altro: Questionario - IIEF 5/15
Indice internazionale della funzione erettile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità
Lasso di tempo: Per soggetto, quindi 7 giorni.
Il questionario elettronico IIEF-5 e 15 è affidabile quando l'ICC è ≥0,7 rispetto alla versione cartacea.
Per soggetto, quindi 7 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenza cartacea o elettronica
Lasso di tempo: Per soggetto, dopo 7 giorni.
La versione elettronica dell'IIEF-5 e 15 è preferita quando ≥70% dei soggetti non ha preferenze o preferisce la versione elettronica rispetto alla versione cartacea.
Per soggetto, dopo 7 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Collaboratori

Société Internationale d'Urologie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17.281

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Questionario - IIEF 5/15

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Moldova

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi