Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczna walidacja IIEF

7 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Prof.dr. J.J.M.C.H. de la Rosette, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Elektroniczna walidacja kwestionariusza Międzynarodowego Indeksu Funkcji Erekcji (IIEF) 5 i 15.

Kwestionariusze są wykorzystywane w urologii do obiektywizacji obciążenia chorobą i zmian objawów w trakcie terapii. Najnowsze ulepszenia technologiczne, takie jak smartfon i tablet, stwarzają nowe możliwości wypełniania. Jednak kwestionariusze są zatwierdzane tylko na papierze. Aby korzystać z kwestionariuszy dla wielu platform, potrzebna jest walidacja elektroniczna. Międzynarodowa ocena objawów prostaty została już zweryfikowana na smartfonie. Międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji (normalna wersja 15 pytań i skrócona wersja 5 pytań) jest szeroko stosowany w urologii, jednak do wykorzystania na platformach elektronicznych w przyszłości wymagana jest elektroniczna walidacja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

173

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1105 AZ
        • AMC University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostaną włączeni do ambulatorium oddziału urologicznego w Akademickim Centrum Medycznym w Amsterdamie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku ≥40 lat zgłaszający się do poradni urologicznej Akademickiego Centrum Medycznego w Amsterdamie.
  • Posiadanie smartfona, tabletu lub laptopa/komputera z dostępem do Internetu.
  • Dostęp do poczty elektronicznej.
  • Płynne mówienie i czytanie w języku niderlandzkim.

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiana leczenia, zwłaszcza zaburzenia erekcji podczas konsultacji, która może mieć wpływ na krótkoterminowy wynik IIEF w okresie przejściowym.
  • Nie można wyrazić świadomej zgody.
  • Niesprawny w ocenie lekarza (np. problemy poznawcze, prowadzące do nieodpowiedniego wykonywania poleceń).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
IIEF5 papierowo-elektroniczny
Inny: Kwestionariusz - IIEF 5/15
Międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji
Dokument elektroniczny IIEF5
Inny: Kwestionariusz - IIEF 5/15
Międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji
IIEF15 papierowo-elektroniczny
Inny: Kwestionariusz - IIEF 5/15
Międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji
IIEF15 papier elektroniczny
Inny: Kwestionariusz - IIEF 5/15
Międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji
IIEF5 elektroniczno-elektroniczny
Inny: Kwestionariusz - IIEF 5/15
Międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji
IIEF15 elektroniczno-elektroniczny
Inny: Kwestionariusz - IIEF 5/15
Międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezawodność
Ramy czasowe: Na podmiot, czyli 7 dni.
Elektroniczny kwestionariusz IIEF-5 i 15 jest wiarygodny, gdy ICC wynosi ≥0,7 w porównaniu z wersją papierową.
Na podmiot, czyli 7 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencje papierowe lub elektroniczne
Ramy czasowe: Na osobę, po 7 dniach.
Wersja elektroniczna kwestionariuszy IIEF-5 i 15 jest preferowana, gdy ≥70% badanych nie ma preferencji lub woli wersję elektroniczną od wersji papierowej.
Na osobę, po 7 dniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Współpracownicy

Société Internationale d'Urologie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17.281

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz - IIEF 5/15

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj