中国人口新出生体重预测
2017年7月17日 更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University
基于超声的中国人群出生体重预测新方法
确定主成分分析在三维超声评估胎儿肢体体积和周长与常规二维超声联合预测中国南方人群出生体重中的价值。
研究概览
详细说明
对妊娠晚期的单身孕妇进行了一项前瞻性研究。
在分娩后 7 天内测量胎儿生物参数的三维和二维超声检查。
逐步线性回归用于开发基于肢体参数值和开发组传统测量值的新预测模型。
将新模型与先前发布的绝对误差和百分比误差公式之间的估计和实际出生体重进行了比较。
验证组再次保证模型预测胎儿出生体重的准确性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 招聘中
- Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
接触：
- Fang Yang
- 电话号码：+86-13268251649
- 邮箱：fangfangy@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 纳入标准包括明确的胎龄 (GA)、单胎妊娠和在为获取 2D 和 3D 超声数据进行扫描后 7 天内在我们医院分娩。
排除标准：
- 排除标准为疑似妊娠、多胎妊娠、产前超声检查发现胎儿严重畸形、2D和3D超声扫描后分娩超过7天、在其他机构分娩。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：开发组
Development Group用于建立预测模型.2D
和 3D 超声检查在该组中进行。
通过统计分析我们得到了一个新的模型。
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所有的检查都是在相同的 E8（GE 医疗系统，密尔沃基，威斯康星州，美国）超声机经验丰富的操作员身上使用相同的经腹超声换能器 (RAB 2-5-D) 进行的。
2D 超声测量包括 5 个标准胎儿生物测量参数，在常规 2D 超声检查后，进行 3D 测量的采集。
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其他：验证组
验证组用于确认预测模型的有效性。2D
和 3D 超声检查在该组中进行。计算绝对误差和百分比误差，并与常用公式进行比较，以确认该新模型的准确性。
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所有的检查都是在相同的 E8（GE 医疗系统，密尔沃基，威斯康星州，美国）超声机经验丰富的操作员身上使用相同的经腹超声换能器 (RAB 2-5-D) 进行的。
2D 超声测量包括 5 个标准胎儿生物测量参数，在常规 2D 超声检查后，进行 3D 测量的采集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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估计出生体重 g
大体时间：7天内交货
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使用统计分析从发育组的超声参数生成的新公式计算的估计出生体重 (g)。
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7天内交货
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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G 的绝对误差
大体时间：出生后
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根据估计出生体重（g）和实际出生体重（g）计算的绝对误差（g）
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出生后
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百分比误差 %
大体时间：出生后
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根据估计出生体重 (g) 和实际出生体重 (g) 计算的百分比误差 (%)
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出生后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Fang Yang、Nanfang Hospital of Southern Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月17日
首次发布 (实际的)
2017年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月17日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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