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Una nueva predicción del peso al nacer en la población china

17 de julio de 2017 actualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Una nueva predicción del peso al nacer basada en ultrasonografía en población china

Determinar el valor del análisis de componentes principales en el método combinado de ecografía tridimensional que evalúa el volumen y la circunferencia de las extremidades fetales y la ecografía bidimensional convencional para la predicción del peso al nacer en la población del sur de China.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizó un estudio prospectivo en gestantes solteras en el tercer trimestre. Se midieron ecografías tridimensionales y bidimensionales para parámetros biométricos fetales dentro de los 7 días posteriores al parto. Se utilizó la regresión lineal paso a paso para desarrollar un nuevo modelo de predicción basado en los valores de los parámetros de las extremidades y las mediciones tradicionales en el grupo de desarrollo. Se comparó el peso al nacer estimado y real entre el nuevo modelo y las fórmulas publicadas anteriormente sobre el error absoluto y el porcentaje de error. El grupo de validación reafirmó la precisión del modelo en la predicción del peso fetal al nacer.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
        • Reclutamiento
        • Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión consistieron en edad gestacional (EG) bien definida, embarazo único y parto en nuestro hospital dentro de los 7 días posteriores a la exploración realizada para la adquisición de datos ultrasonográficos 2D y 3D.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión fueron EG equívoca, embarazo múltiple, malformación fetal grave detectada por ecografía prenatal, parto más de 7 días después de la ecografía 2D y 3D y parto en otras instituciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de desarrollo
El grupo de desarrollo se utiliza para establecer el modelo de predicción.2D y ultrasonografía 3D se realizan en este grupo. A través del análisis estadístico obtenemos un nuevo modelo.
Prueba de diagnóstico: Ultrasonografía 2D y 3D
Todos los exámenes se realizan con el mismo transductor ultrasónico transabdominal (RAB 2-5-D) en los mismos operadores experimentados de la máquina ultrasónica E8 (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, EE. UU.). Las mediciones ultrasónicas 2D incluyen 5 parámetros de biometría fetal estándar y, después de la ecografía 2D de rutina, se realiza la adquisición de mediciones 3D.
Otro: Grupo de validación
El grupo de validación se utiliza para confirmar la eficacia del modelo de predicción.2D y ultrasonografía 3D se realizan en este grupo. El error absoluto y porcentual se calculan y comparan con una fórmula común para confirmar la precisión de este nuevo modelo.
Prueba de diagnóstico: Ultrasonografía 2D y 3D
Todos los exámenes se realizan con el mismo transductor ultrasónico transabdominal (RAB 2-5-D) en los mismos operadores experimentados de la máquina ultrasónica E8 (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, EE. UU.). Las mediciones ultrasónicas 2D incluyen 5 parámetros de biometría fetal estándar y, después de la ecografía 2D de rutina, se realiza la adquisición de mediciones 3D.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso estimado al nacer en g
Periodo de tiempo: 7 días dentro de la entrega
Peso al nacer estimado (g) calculado mediante una nueva fórmula generada a partir de parámetros ecográficos en el grupo de desarrollo mediante análisis estadístico.
7 días dentro de la entrega

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Error absoluto en g
Periodo de tiempo: Después del nacimiento
Error absoluto (g) calculado a partir del peso al nacer estimado (g) y el peso al nacer real (g)
Después del nacimiento
Porcentaje de error en %
Periodo de tiempo: Después del nacimiento
Porcentaje de error (%) calculado a partir del peso al nacer estimado (g) y el peso al nacer real (g)
Después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Colaboradores

Zhujiang Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Fang Yang, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LC2016PY021

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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