Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый прогноз массы тела при рождении среди населения Китая

17 июля 2017 г. обновлено: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Новый прогноз массы тела при рождении на основе УЗИ у населения Китая

Определить значение анализа главных компонентов в комбинированном методе трехмерной ультрасонографии для оценки объема и окружности конечностей плода и обычной двухмерной ультрасонографии для прогнозирования массы тела при рождении у населения южного Китая.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное исследование проводилось на одиноких беременных женщинах в третьем триместре. Трехмерное и двумерное ультразвуковое исследование биометрических параметров плода измеряли в течение 7 дней после родов. Ступенчатая линейная регрессия использовалась для разработки новой модели прогнозирования на основе значений параметров конечностей и традиционных измерений в группе развития. Расчетная и фактическая масса тела при рождении сравнивались между новой моделью и ранее опубликованными формулами по абсолютной ошибке и процентной ошибке. Группа проверки подтвердила точность модели в прогнозировании массы плода при рождении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
        • Рекрутинг
        • Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Контакт:
          • Fang Yang
          • Номер телефона: +86-13268251649
          • Электронная почта: fangfangy@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения состояли из четко определенного гестационного возраста (GA), одноплодной беременности и родов в нашей больнице в течение 7 дней после сканирования, выполненного для получения 2D и 3D ультразвуковых данных.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения были сомнительный ГВ, многоплодная беременность, тяжелые пороки развития плода, выявленные при пренатальном УЗИ, роды более чем через 7 дней после сканирования 2D и 3D УЗИ, родоразрешение в других учреждениях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа развития
Группа разработки используется для создания модели прогнозирования. 2D и 3D УЗИ выполняются в этой группе. Путем статистического анализа мы получаем новую модель.
Диагностический тест: 2D и 3D УЗИ
Все исследования выполняются с помощью одного и того же трансабдоминального ультразвукового датчика (RAB 2-5-D) на одном и том же ультразвуковом аппарате E8 (GE Medical Systems, Милуоки, Висконсин, США) опытными операторами. 2D-ультразвуковые измерения включают 5 стандартных параметров биометрии плода, а после рутинного 2D-УЗИ выполняются 3D-измерения.
Другой: Группа проверки
Группа проверки используется для подтверждения эффективности модели прогнозирования.2D и 3D ультрасонография выполняются в этой группе. Абсолютная и процентная погрешность рассчитывается и сравнивается с общей формулой, чтобы подтвердить точность этой новой модели.
Диагностический тест: 2D и 3D УЗИ
Все исследования выполняются с помощью одного и того же трансабдоминального ультразвукового датчика (RAB 2-5-D) на одном и том же ультразвуковом аппарате E8 (GE Medical Systems, Милуоки, Висконсин, США) опытными операторами. 2D-ультразвуковые измерения включают 5 стандартных параметров биометрии плода, а после рутинного 2D-УЗИ выполняются 3D-измерения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расчетный вес при рождении в г
Временное ограничение: 7 дней в течение доставки
Предполагаемый вес при рождении (г), рассчитанный по новой формуле, полученной на основе ультразвуковых параметров в группе развития с использованием статистического анализа.
7 дней в течение доставки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Абсолютная ошибка в g
Временное ограничение: После рождения
Абсолютная погрешность (г), рассчитанная исходя из оценочной массы тела при рождении (г) и фактической массы тела при рождении (г)
После рождения
Процентная ошибка в %
Временное ограничение: После рождения
Процентная ошибка (%), рассчитанная исходя из оценочной массы тела при рождении (г) и фактической массы тела при рождении (г)
После рождения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Соавторы

Zhujiang Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Fang Yang, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LC2016PY021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 2D и 3D УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться