Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová předpověď porodní hmotnosti v čínské populaci

17. července 2017 aktualizováno: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Nová předpověď porodní hmotnosti založená na ultrazvuku v čínské populaci

Stanovit hodnotu analýzy hlavních komponent v kombinované metodě trojrozměrné ultrasonografie hodnotící objem a obvod končetiny plodu a konvenční dvourozměrné ultrasonografii pro predikci porodní hmotnosti u jihočínské populace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla provedena prospektivní studie na svobodných těhotných ženách ve třetím trimestru. Trojrozměrná a dvourozměrná ultrasonografie pro biometrické parametry plodu byla změřena do 7 dnů po porodu. Postupná lineární regrese byla použita k vývoji nového predikčního modelu založeného na hodnotách parametrů končetin a tradičních měření ve vývojové skupině. Odhadovaná a skutečná porodní hmotnost byla porovnána mezi novým modelem a dříve publikovanými vzorci na absolutní chybu a procentuální chybu. Přesnost modelu v predikci porodní hmotnosti plodu byla potvrzena validační skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Nábor
        • Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení sestávala z dobře definovaného gestačního věku (GA), jednočetného těhotenství a porodu v naší nemocnici do 7 dnů od skenování provedeného pro získání 2D a 3D ultrasonografických dat.

Kritéria vyloučení:

  • Vylučovacími kritérii byly nejednoznačné GA, vícečetné těhotenství, závažná malformace plodu detekovaná prenatálním ultrasonografickým skenováním, porod více než 7 dní po skenování 2D a 3D ultrasonografie a porod v jiných institucích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Development Group
Development Group se používá k vytvoření predikčního modelu.2D a v této skupině se provádí 3D ultrasonografie. Statistickou analýzou získáme nový model.
Diagnostický test: 2D a 3D ultrasonografie
Všechna vyšetření se provádějí se stejným transabdominálním ultrazvukovým snímačem (RAB 2-5-D) na stejném ultrazvukovém zařízení E8 (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA) zkušenými operátory. 2D ultrazvukové měření zahrnuje 5 standardních parametrů biometrie plodu a po rutinní 2D ultrasonografii se provádí pořízení 3D měření.
Jiný: Validační skupina
Validační skupina se používá k potvrzení účinnosti predikčního modelu.2D a 3D ultrasonografie se provádí v této skupině. Absolutní a procentuální chyba je vypočtena a porovnána s běžným vzorcem pro potvrzení přesnosti tohoto nového modelu.
Diagnostický test: 2D a 3D ultrasonografie
Všechna vyšetření se provádějí se stejným transabdominálním ultrazvukovým snímačem (RAB 2-5-D) na stejném ultrazvukovém zařízení E8 (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA) zkušenými operátory. 2D ultrazvukové měření zahrnuje 5 standardních parametrů biometrie plodu a po rutinní 2D ultrasonografii se provádí pořízení 3D měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadovaná porodní hmotnost vg
Časové okno: 7 dní do dodání
Odhadovaná porodní hmotnost (g) vypočtená pomocí nového vzorce generovaného z ultrasonograotických parametrů ve vývojové skupině pomocí statistické analýzy.
7 dní do dodání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absolutní chyba v g
Časové okno: Po narození
Absolutní chyba (g) vypočtená z odhadované porodní hmotnosti (g) a skutečné porodní hmotnosti (g)
Po narození
Procentuální chyba v %
Časové okno: Po narození
Procentní chyba (%) vypočtená z odhadované porodní hmotnosti (g) a skutečné porodní hmotnosti (g)
Po narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Spolupracovníci

Zhujiang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Fang Yang, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LC2016PY021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 2D a 3D ultrasonografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit