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Une nouvelle prédiction du poids à la naissance dans la population chinoise

17 juillet 2017 mis à jour par: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Une nouvelle prédiction du poids à la naissance basée sur l'échographie dans la population chinoise

Déterminer la valeur de l'analyse en composantes principales dans la méthode combinée d'échographie tridimensionnelle évaluant le volume et la circonférence du membre fœtal et l'échographie bidimensionnelle conventionnelle pour la prédiction du poids à la naissance dans la population du sud de la Chine.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude prospective a été réalisée sur des femmes enceintes célibataires au troisième trimestre. L'échographie tridimensionnelle et bidimensionnelle des paramètres biométriques fœtaux a été mesurée dans les 7 jours suivant l'accouchement. La régression linéaire pas à pas a été utilisée pour développer un nouveau modèle de prédiction basé sur les valeurs des paramètres des membres et les mesures traditionnelles dans le groupe de développement. Le poids à la naissance estimé et réel a été comparé entre le nouveau modèle et les formules publiées précédemment sur l'erreur absolue et le pourcentage d'erreur. La précision du modèle dans la prédiction du poids à la naissance du fœtus a été confirmée par le groupe de validation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
        • Recrutement
        • Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion comprenaient un âge gestationnel (AG) bien défini, une grossesse unique et un accouchement dans notre hôpital dans les 7 jours suivant l'examen réalisé pour l'acquisition des données échographiques 2D et 3D.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient l'AG équivoque, la grossesse multiple, la malformation fœtale sévère détectée par l'échographie prénatale, l'accouchement plus de 7 jours après l'échographie 2D et 3D et l'accouchement dans d'autres établissements.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de développement
Development Group est utilisé pour établir le modèle de prédiction.2D et l'échographie 3D sont réalisées dans ce groupe. Grâce à l'analyse statistique, nous obtenons un nouveau modèle.
Test diagnostique: Échographie 2D et 3D
Tous les examens sont effectués avec le même transducteur ultrasonore transabdominal (RAB 2-5-D) sur les mêmes opérateurs expérimentés en machine à ultrasons E8 (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA). Les mesures ultrasonores 2D incluent 5 paramètres de biométrie fœtale standard, et après une échographie 2D de routine, l'acquisition de mesures 3D est effectuée.
Autre: Groupe de validation
Le groupe de validation est utilisé pour confirmer l'efficacité du modèle de prédiction.2D et une échographie 3D sont réalisées dans ce groupe. Les erreurs absolues et en pourcentage sont calculées et comparées à une formule commune pour confirmer la précision de ce nouveau modèle.
Test diagnostique: Échographie 2D et 3D
Tous les examens sont effectués avec le même transducteur ultrasonore transabdominal (RAB 2-5-D) sur les mêmes opérateurs expérimentés en machine à ultrasons E8 (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA). Les mesures ultrasonores 2D incluent 5 paramètres de biométrie fœtale standard, et après une échographie 2D de routine, l'acquisition de mesures 3D est effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids de naissance estimé en g
Délai: 7 jours de livraison
Poids à la naissance estimé (g) calculé par une nouvelle formule générée à partir des paramètres ultrasonores dans le groupe de développement à l'aide d'une analyse statistique.
7 jours de livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Erreur absolue en g
Délai: Après la naissance
Erreur absolue (g) calculée à partir du poids de naissance estimé (g) et du poids de naissance réel (g)
Après la naissance
Erreur en pourcentage en %
Délai: Après la naissance
Erreur en pourcentage (%) calculée à partir du poids de naissance estimé (g) et du poids de naissance réel (g)
Après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Collaborateurs

Zhujiang Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Fang Yang, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2017

Première publication (Réel)

21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LC2016PY021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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