Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új születési súly előrejelzés a kínai népességben

2017. július 17. frissítette: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Új születési súly-előrejelzés ultrahangon alapuló kínai lakosság körében

Meghatározni a főkomponens analízis értékét a magzati végtag térfogatát és kerületét értékelő háromdimenziós ultrahang és a hagyományos kétdimenziós ultrahang kombinált módszerében a születési súly előrejelzésére dél-kínai populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív vizsgálatot végeztek egyedülálló terhes nőkön a harmadik trimeszterben. A magzati biometrikus paraméterek három- és kétdimenziós ultrahangvizsgálatát a szüléstől számított 7 napon belül mérték. Lépésenkénti lineáris regressziót alkalmaztunk egy új előrejelzési modell kidolgozásához, amely a végtagparaméterek és a fejlesztési csoport hagyományos mérései alapján készült. A becsült és a tényleges születési súlyt összehasonlítottuk az új modell és a korábban publikált abszolút hiba és százalékos hiba képleteivel. A modell pontosságát a magzati születési súly előrejelzésében a validációs csoport megnyugtatta.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510515
        • Toborzás
        • Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételi kritériumok a jól meghatározott terhességi kor (GA), az egyszeri terhesség és a kórházunkban történő szülés volt a 2D és 3D ultrahangos adatok beszerzése céljából végzett szkenneléstől számított 7 napon belül.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok a félreérthető GA, a többes terhesség, a prenatális ultrahangos vizsgálattal kimutatott magzati súlyos fejlődési rendellenesség, a 2D és 3D ultrahangvizsgálat után több mint 7 nappal történő szülés és más intézményekben történő szülés volt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fejlesztési Csoport
Fejlesztési csoportot használnak az előrejelzési modell felállításához.2D és 3D ultrahangvizsgálatot végeznek ebben a csoportban. Statisztikai elemzéssel új modellt kapunk.
Diagnosztikai vizsgálat: 2D és 3D ultrahang
Valamennyi vizsgálatot ugyanazzal a transzabdominális ultrahangos transzducerrel (RAB 2-5-D) végezzük, ugyanazon az E8-as (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA) ultrahangos géppel, tapasztalt kezelőn. A 2D ultrahangos mérések 5 standard magzati biometriai paramétert tartalmaznak, a rutin 2D ultrahangvizsgálat után pedig a 3D mérések beszerzése történik.
Egyéb: Érvényesítési csoport
A Validation Group az előrejelzési modell hatékonyságának megerősítésére szolgál.2D és 3D ultrahangvizsgálatot végeznek ebben a csoportban. Az abszolút és százalékos hibát kiszámítják és összehasonlítják egy közös képlettel, hogy megerősítsék az új modell pontosságát.
Diagnosztikai vizsgálat: 2D és 3D ultrahang
Valamennyi vizsgálatot ugyanazzal a transzabdominális ultrahangos transzducerrel (RAB 2-5-D) végezzük, ugyanazon az E8-as (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA) ultrahangos géppel, tapasztalt kezelőn. A 2D ultrahangos mérések 5 standard magzati biometriai paramétert tartalmaznak, a rutin 2D ultrahangvizsgálat után pedig a 3D mérések beszerzése történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Becsült születési súly g-ban
Időkeret: 7 nap a szállításon belül
A becsült születési súly (g) egy új képlettel számítva, amelyet a fejlődési csoport ultrahang-paramétereiből generáltak statisztikai elemzéssel.
7 nap a szállításon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Abszolút hiba g-ben
Időkeret: Születés után
A becsült születési súlyból (g) és a tényleges születési súlyból (g) számított abszolút hiba (g)
Születés után
Százalékos hiba százalékban
Időkeret: Születés után
A becsült születési súlyból (g) és a tényleges születési súlyból (g) számított százalékos hiba (%)
Születés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Együttműködők

Zhujiang Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Fang Yang, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LC2016PY021

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2D és 3D ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel