Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een voorspelling van het nieuwe geboortegewicht in de Chinese bevolking

17 juli 2017 bijgewerkt door: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Een voorspelling van het nieuwe geboortegewicht op basis van echografie bij de Chinese bevolking

Het bepalen van de waarde van hoofdcomponentenanalyse in de gecombineerde methode van driedimensionale echografie die het volume en de omtrek van de foetale ledematen beoordeelt en conventionele tweedimensionale echografie voor het voorspellen van het geboortegewicht in de Zuid-Chinese bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een prospectieve studie uitgevoerd bij alleenstaande zwangere vrouwen in het derde trimester. Drie- en tweedimensionale echografie voor foetale biometrische parameters werden gemeten binnen 7 dagen na bevalling. Stapsgewijze lineaire regressie werd gebruikt om een ​​nieuw voorspellingsmodel te ontwikkelen op basis van waarden van ledemaatparameters en traditionele metingen in de ontwikkelingsgroep. Geschat en werkelijk geboortegewicht werden vergeleken tussen het nieuwe model en eerder gepubliceerde formules op absolute fout en procentuele fout. De nauwkeurigheid van het model bij het voorspellen van het geboortegewicht van de foetus werd gerustgesteld door de validatiegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Werving
        • Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria bestonden uit een goed gedefinieerde zwangerschapsduur (GA), eenlingzwangerschap en bevalling in ons ziekenhuis binnen 7 dagen na de uitgevoerde scan voor het verkrijgen van 2D- en 3D-echografiegegevens.

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria waren twijfelachtige GA, meerlingzwangerschap, foetale ernstige misvorming gedetecteerd door prenatale echografie, bevalling meer dan 7 dagen na de scan van 2D- en 3D-echografie en bevalling in andere instellingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ontwikkelingsgroep
Development Group wordt gebruikt om het voorspellingsmodel vast te stellen.2D en 3D-echografie worden in deze groep uitgevoerd. Door statistische analyse verkrijgen we een nieuw model.
Diagnostische toets: 2D en 3D echografie
Alle onderzoeken worden uitgevoerd met dezelfde transabdominale ultrasone transducer (RAB 2-5-D) op dezelfde E8 (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, VS) ervaren ultrasone machine-operators. 2D ultrasone metingen omvatten 5 standaard foetale biometrieparameters, en na routinematige 2D echografie worden de 3D metingen uitgevoerd.
Ander: Validatie groep
Validatiegroep wordt gebruikt om de doeltreffendheid van het voorspellingsmodel te bevestigen.2D en 3D-echografie worden uitgevoerd in deze groep. Absolute en procentuele fout worden berekend en vergeleken met een gemeenschappelijke formule om de nauwkeurigheid van dit nieuwe model te bevestigen.
Diagnostische toets: 2D en 3D echografie
Alle onderzoeken worden uitgevoerd met dezelfde transabdominale ultrasone transducer (RAB 2-5-D) op dezelfde E8 (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, VS) ervaren ultrasone machine-operators. 2D ultrasone metingen omvatten 5 standaard foetale biometrieparameters, en na routinematige 2D echografie worden de 3D metingen uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschat geboortegewicht in g
Tijdsspanne: 7 dagen binnen levering
Geschat geboortegewicht (g) berekend door een nieuwe formule gegenereerd op basis van ultrasonografische parameters in ontwikkelingsgroep met behulp van statistische analyse.
7 dagen binnen levering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Absolute fout in g
Tijdsspanne: Na de geboorte
Absolute fout (g) berekend op basis van geschat geboortegewicht (g) en werkelijk geboortegewicht (g)
Na de geboorte
Percentage fout in %
Tijdsspanne: Na de geboorte
Foutpercentage (%) berekend op basis van geschat geboortegewicht (g) en werkelijk geboortegewicht (g)
Na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Medewerkers

Zhujiang Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Fang Yang, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LC2016PY021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geboortegewicht

Klinische onderzoeken op 2D en 3D echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren