Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny födelseviktsförutsägelse i kinesisk befolkning

17 juli 2017 uppdaterad av: Nanfang Hospital of Southern Medical University

En ny födelseviktsförutsägelse baserad på ultraljud i kinesisk befolkning

Att bestämma värdet av huvudkomponentanalys i den kombinerade metoden för tredimensionell ultraljud för att bedöma fostrets extremitetsvolym och omkrets och konventionell tvådimensionell ultraljud för förutsägelse av födelsevikt i södra kinesisk befolkning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv studie utfördes på ensamstående gravida kvinnor i tredje trimestern. Tre- och tvådimensionell ultraljud för fosterbiometriska parametrar mättes inom 7 dagar efter förlossningen. Stegvis linjär regression användes för att utveckla en ny prediktionsmodell baserad på värden från extremitetsparametrar och traditionella mätningar i utvecklingsgrupp. Uppskattad och faktisk födelsevikt jämfördes mellan den nya modellen och tidigare publicerade formler om absolut fel och procentuellt fel. Modellens noggrannhet för att förutsäga fostrets födelsevikt försäkrades av valideringsgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekrytering
        • Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna bestod av väldefinierad gestationsålder (GA), ensam graviditet och förlossning på vårt sjukhus inom 7 dagar från skanningen utförd för insamling av 2D- och 3D-ultraljudsdata.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterierna var tvetydiga GA, flerbördsgraviditet, allvarliga fostermissbildningar som upptäckts genom prenatal ultraljudsskanning, förlossning mer än 7 dagar efter skanningen av 2D- och 3D-ultraljud och förlossning på andra institutioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utvecklingsgrupp
Utvecklingsgruppen används för att fastställa prediktionsmodellen.2D och 3D ultraljud utförs i denna grupp. Genom statistisk analys får vi en ny modell.
Diagnostiskt test: 2D och 3D ultraljud
Alla undersökningar utförs med samma transabdominala ultraljudsgivare (RAB 2-5-D) på samma E8 (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA) erfarna operatörer av ultraljudsmaskiner. 2D-ultraljudsmätningar inkluderar 5 standardparametrar för fosterbiometri, och efter rutinmässig 2D-ultraljud utförs inhämtningen av 3D-mätningar.
Övrig: Valideringsgrupp
Valideringsgrupp används för att bekräfta effektiviteten av prediktionsmodellen.2D och 3D ultraljud utförs i denna grupp. Absolut och procentuellt fel beräknas och jämförs med en vanlig formel för att bekräfta noggrannheten hos denna nya modell.
Diagnostiskt test: 2D och 3D ultraljud
Alla undersökningar utförs med samma transabdominala ultraljudsgivare (RAB 2-5-D) på samma E8 (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA) erfarna operatörer av ultraljudsmaskiner. 2D-ultraljudsmätningar inkluderar 5 standardparametrar för fosterbiometri, och efter rutinmässig 2D-ultraljud utförs inhämtningen av 3D-mätningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beräknad födelsevikt i g
Tidsram: 7 dagar inom leverans
Uppskattad födelsevikt (g) beräknad med en ny formel genererad från ultraljudsparametrar i utvecklingsgruppen med hjälp av statistisk analys.
7 dagar inom leverans

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Absolut fel i g
Tidsram: Efter födseln
Absolut fel (g) beräknat från beräknad födelsevikt (g) och faktisk födelsevikt (g)
Efter födseln
Procentuellt fel i %
Tidsram: Efter födseln
Procentuellt fel (%) beräknat från beräknad födelsevikt (g) och faktisk födelsevikt (g)
Efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Samarbetspartners

Zhujiang Hospital

Utredare

  • Studiestol: Fang Yang, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2017

Första postat (Faktisk)

21 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LC2016PY021

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 2D och 3D ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera