Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa prognoza masy urodzeniowej w populacji chińskiej

17 lipca 2017 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Nowa prognoza masy urodzeniowej na podstawie ultrasonografii w populacji chińskiej

Określenie wartości analizy głównych składowych w połączonej metodzie trójwymiarowej ultrasonografii oceniającej objętość i obwód kończyn płodu oraz konwencjonalnej dwuwymiarowej ultrasonografii do przewidywania masy urodzeniowej w populacji południowych Chin.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono prospektywne badanie na samotnych ciężarnych w trzecim trymestrze ciąży. W badaniu ultrasonograficznym trójwymiarowym i dwuwymiarowym oceniano parametry biometryczne płodu w ciągu 7 dni od porodu. Krokowa regresja liniowa została wykorzystana do opracowania nowego modelu predykcyjnego opartego na wartościach parametrów kończyn i tradycyjnych pomiarów w grupie rozwojowej. Szacunkową i rzeczywistą masę urodzeniową porównano między nowym modelem a wcześniej opublikowanymi formułami błędu bezwzględnego i błędu procentowego. Dokładność modelu w przewidywaniu masy urodzeniowej płodu została potwierdzona przez grupę walidacyjną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Rekrutacyjny
        • Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia były dobrze określony wiek ciążowy (GA), ciąża pojedyncza i poród w naszym szpitalu w ciągu 7 dni od wykonanego badania USG 2D i 3D.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia były niejednoznaczne GA, ciąża mnoga, ciężka wada rozwojowa płodu wykryta w prenatalnym badaniu ultrasonograficznym, poród ponad 7 dni po badaniu ultrasonograficznym 2D i 3D oraz poród w innych placówkach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Rozwoju
Development Group służy do ustalenia modelu predykcyjnego.2D W tej grupie wykonuje się ultrasonografię 3D. Poprzez analizę statystyczną uzyskujemy nowy model.
Test diagnostyczny: USG 2D i 3D
Wszystkie badania wykonywane są tą samą przezbrzuszną głowicą ultradźwiękową (RAB 2-5-D) na tym samym doświadczonym operatorze aparatu ultradźwiękowego E8 (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA). Pomiary ultradźwiękowe 2D obejmują 5 standardowych parametrów biometrii płodu, a po rutynowej ultrasonografii 2D wykonywana jest akwizycja pomiarów 3D.
Inny: Grupa walidacyjna
Grupa walidacyjna służy do potwierdzenia skuteczności modelu predykcyjnego.2D i ultrasonografia 3D są wykonywane w tej grupie. Obliczany jest błąd bezwzględny i procentowy oraz porównywany ze wspólnym wzorem, aby potwierdzić dokładność tego nowego modelu.
Test diagnostyczny: USG 2D i 3D
Wszystkie badania wykonywane są tą samą przezbrzuszną głowicą ultradźwiękową (RAB 2-5-D) na tym samym doświadczonym operatorze aparatu ultradźwiękowego E8 (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA). Pomiary ultradźwiękowe 2D obejmują 5 standardowych parametrów biometrii płodu, a po rutynowej ultrasonografii 2D wykonywana jest akwizycja pomiarów 3D.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacunkowa waga urodzeniowa w g
Ramy czasowe: 7 dni w ramach dostawy
Szacunkowa masa urodzeniowa (g) obliczona za pomocą nowej formuły wygenerowanej z parametrów ultrasonograficznych w grupie rozwojowej przy użyciu analizy statystycznej.
7 dni w ramach dostawy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błąd bezwzględny w g
Ramy czasowe: Po urodzeniu
Błąd bezwzględny (g) obliczony na podstawie szacunkowej masy urodzeniowej (g) i rzeczywistej masy urodzeniowej (g)
Po urodzeniu
Błąd procentowy w %
Ramy czasowe: Po urodzeniu
Błąd procentowy (%) obliczony na podstawie szacunkowej masy urodzeniowej (g) i rzeczywistej masy urodzeniowej (g)
Po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Współpracownicy

Zhujiang Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fang Yang, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LC2016PY021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG 2D i 3D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj