Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny fødselsvektprediksjon i kinesisk befolkning

17. juli 2017 oppdatert av: Nanfang Hospital of Southern Medical University

En ny fødselsvektprediksjon basert på ultrasonografi i kinesisk befolkning

For å bestemme verdien av hovedkomponentanalyse i den kombinerte metoden for tredimensjonal ultrasonografi som vurderer fosterets lemmervolum og omkrets og konvensjonell todimensjonal ultrasonografi for prediksjon av fødselsvekt i den sørkinesiske befolkningen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv studie ble utført på enslige gravide kvinner i tredje trimester. Tre- og todimensjonal ultralyd for føtale biometriske parametere ble målt innen 7 dager etter fødsel. Trinnvis lineær regresjon ble brukt til å utvikle en ny prediksjonsmodell basert på verdier fra lemparametere og tradisjonelle målinger i utviklingsgruppe. Estimert og faktisk fødselsvekt ble sammenlignet mellom den nye modellen og tidligere publiserte formler på absolutt feil og prosentvis feil. Nøyaktigheten til modellen i å forutsi føtal fødselsvekt ble forsikret av valideringsgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene besto av veldefinert svangerskapsalder (GA), singleton graviditet og fødsel på vårt sykehus innen 7 dager fra skanningen utført for innhenting av 2D og 3D ultrasonografiske data.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene var tvetydig GA, flerfoldsgraviditet, fosterets alvorlige misdannelse påvist ved prenatale ultrasonografiske skanninger, levering mer enn 7 dager etter skanningen av 2D- og 3D-ultrasonografi, og levering i andre institusjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utviklingsgruppe
Development Group brukes til å etablere prediksjonsmodellen.2D og 3D ultrasonografi utføres i denne gruppen. Gjennom statistisk analyse får vi en ny modell.
Diagnostisk test: 2D og 3D ultralyd
Alle undersøkelsene utføres med den samme transabdominale ultralydsvingeren (RAB 2-5-D) på samme E8 (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA) ultralydmaskinerfarne operatører. 2D-ultralydmålinger inkluderer 5 standard føtale biometriparametere, og etter rutinemessig 2D-ultralyd utføres innhenting av 3D-målinger.
Annen: Valideringsgruppe
Valideringsgruppe brukes til å bekrefte effektiviteten til prediksjonsmodellen.2D og 3D ultrasonografi utføres i denne gruppen.Absolutt og prosentvis feil beregnes og sammenlignes med en felles formel for å bekrefte nøyaktigheten til denne nye modellen.
Diagnostisk test: 2D og 3D ultralyd
Alle undersøkelsene utføres med den samme transabdominale ultralydsvingeren (RAB 2-5-D) på samme E8 (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA) ultralydmaskinerfarne operatører. 2D-ultralydmålinger inkluderer 5 standard føtale biometriparametere, og etter rutinemessig 2D-ultralyd utføres innhenting av 3D-målinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimert fødselsvekt i g
Tidsramme: 7 dager innen levering
Estimert fødselsvekt (g) beregnet av en ny formel generert fra ultrasonograohiske parametere i utviklingsgruppen ved hjelp av statistisk analyse.
7 dager innen levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Absolutt feil i g
Tidsramme: Etter fødselen
Absolutt feil (g) beregnet fra estimert fødselsvekt (g) og faktisk fødselsvekt (g)
Etter fødselen
Prosentvis feil i %
Tidsramme: Etter fødselen
Prosentvis feil (%) beregnet fra estimert fødselsvekt (g) og faktisk fødselsvekt (g)
Etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Samarbeidspartnere

Zhujiang Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Fang Yang, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LC2016PY021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 2D og 3D ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere