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Eine neue Vorhersage des Geburtsgewichts in der chinesischen Bevölkerung

17. Juli 2017 aktualisiert von: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Eine neue Vorhersage des Geburtsgewichts basierend auf Ultraschall in der chinesischen Bevölkerung

Bestimmung des Werts der Hauptkomponentenanalyse in der kombinierten Methode der dreidimensionalen Ultraschalluntersuchung zur Beurteilung des Volumens und Umfangs der fetalen Gliedmaßen und der konventionellen zweidimensionalen Ultraschalluntersuchung zur Vorhersage des Geburtsgewichts in der südchinesischen Bevölkerung.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive Studie wurde an alleinstehenden schwangeren Frauen im dritten Trimester durchgeführt. Innerhalb von 7 Tagen nach der Entbindung wurden drei- und zweidimensionale Ultraschalluntersuchungen zur Bestimmung der fetalen biometrischen Parameter durchgeführt. Mithilfe einer schrittweisen linearen Regression wurde ein neues Vorhersagemodell entwickelt, das auf Werten von Gliedmaßenparametern und traditionellen Messungen in der Entwicklungsgruppe basiert. Das geschätzte und tatsächliche Geburtsgewicht wurde zwischen dem neuen Modell und zuvor veröffentlichten Formeln hinsichtlich des absoluten Fehlers und des prozentualen Fehlers verglichen. Die Genauigkeit des Modells bei der Vorhersage des Geburtsgewichts des Fötus wurde von der Validierungsgruppe bestätigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Rekrutierung
        • Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien bestanden aus einem genau definierten Gestationsalter (GA), einer Einlingsschwangerschaft und der Entbindung in unserem Krankenhaus innerhalb von 7 Tagen nach dem Scan zur Erfassung von 2D- und 3D-Ultraschalldaten.

Ausschlusskriterien:

  • Die Ausschlusskriterien waren zweifelhafte GA, Mehrlingsschwangerschaft, schwere Fehlbildungen des Fötus, die durch vorgeburtliche Ultraschalluntersuchungen festgestellt wurden, Entbindung mehr als 7 Tage nach der 2D- und 3D-Ultraschalluntersuchung und Entbindung in anderen Einrichtungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Entwicklungsgruppe
Die Entwicklungsgruppe wird verwendet, um das Vorhersagemodell zu erstellen.2D und 3D-Ultraschall werden in dieser Gruppe durchgeführt. Durch statistische Analyse erhalten wir ein neues Modell.
Diagnosetest: 2D- und 3D-Ultraschall
Alle Untersuchungen werden mit demselben transabdominalen Ultraschallwandler (RAB 2-5-D) und demselben E8-Ultraschallgerät (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA) mit Erfahrung im Ultraschallgerät durchgeführt. 2D-Ultraschallmessungen umfassen 5 Standardparameter der fetalen Biometrie, und nach der routinemäßigen 2D-Ultraschalluntersuchung wird die Erfassung von 3D-Messungen durchgeführt.
Sonstiges: Validierungsgruppe
Die Validierungsgruppe wird verwendet, um die Wirksamkeit des Vorhersagemodells zu bestätigen.2D und 3D-Ultraschall werden in dieser Gruppe durchgeführt. Absolute und prozentuale Fehler werden berechnet und mit einer gemeinsamen Formel verglichen, um die Genauigkeit dieses neuen Modells zu bestätigen.
Diagnosetest: 2D- und 3D-Ultraschall
Alle Untersuchungen werden mit demselben transabdominalen Ultraschallwandler (RAB 2-5-D) und demselben E8-Ultraschallgerät (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA) mit Erfahrung im Ultraschallgerät durchgeführt. 2D-Ultraschallmessungen umfassen 5 Standardparameter der fetalen Biometrie, und nach der routinemäßigen 2D-Ultraschalluntersuchung wird die Erfassung von 3D-Messungen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschätztes Geburtsgewicht in g
Zeitfenster: 7 Tage Lieferzeit
Geschätztes Geburtsgewicht (g), berechnet nach einer neuen Formel, die aus Ultraschallparametern in der Entwicklungsgruppe mithilfe statistischer Analyse generiert wurde.
7 Tage Lieferzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absoluter Fehler in g
Zeitfenster: Nach der Geburt
Absoluter Fehler (g), berechnet aus geschätztem Geburtsgewicht (g) und tatsächlichem Geburtsgewicht (g)
Nach der Geburt
Prozentualer Fehler in %
Zeitfenster: Nach der Geburt
Prozentualer Fehler (%) berechnet aus geschätztem Geburtsgewicht (g) und tatsächlichem Geburtsgewicht (g)
Nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Mitarbeiter

Zhujiang Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Fang Yang, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LC2016PY021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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