中国の人口における新たな出生体重予測
2017年7月17日 更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University
中国人の超音波検査に基づいた新しい出生体重予測
中国南部の人口の出生体重を予測するために、胎児の四肢の体積と周長を評価する三次元超音波検査と従来の二次元超音波検査を組み合わせた方法における主成分分析の価値を決定する。
調査の概要
詳細な説明
前向き研究が妊娠後期の独身妊婦を対象に実施されました。
胎児の生体パラメータに関する 3 次元および 2 次元の超音波検査は、出産後 7 日以内に測定されました。
段階的線形回帰を使用して、四肢パラメータの値と開発グループの従来の測定値に基づいて新しい予測モデルを開発しました。
推定出生体重と実際の出生体重を、新しいモデルと以前に発表された計算式の間で、絶対誤差とパーセント誤差に関して比較しました。
胎児の出生体重を予測するモデルの精度は、検証グループによって再確認されました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 募集
- Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
コンタクト：
- Fang Yang
- 電話番号：+86-13268251649
- メール：fangfangy@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 対象基準は、明確に定義された在胎期間（GA）、単胎妊娠、および 2D および 3D 超音波データの取得のために実行されたスキャンから 7 日以内の当院での出産で構成されていました。
除外基準:
- 除外基準は、あいまいなGA、多胎妊娠、出生前超音波検査で検出された胎児の重度奇形、2Dおよび3D超音波検査スキャン後7日以上経過した出産、および他施設での出産であった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：開発グループ
開発グループは、予測モデルを確立するために使用されます。2D
このグループでは3D超音波検査が行われます。
統計分析を通じて、新しいモデルを取得します。
|
すべての検査は、同じ E8 (GE Medical Systems、米国ウィスコンシン州ミルウォーキー) の超音波装置の経験豊富なオペレーター上の同じ経腹超音波トランスデューサー (RAB 2-5-D) を使用して実行されます。
2D 超音波測定には 5 つの標準的な胎児生体測定パラメータが含まれており、ルーチンの 2D 超音波検査の後、3D 測定値の取得が実行されます。
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他の：検証グループ
検証グループは、予測モデルの有効性を確認するために使用されます。2D
このグループでは、3D 超音波検査が実行されます。絶対誤差とパーセンテージ誤差が計算され、一般的な式と比較されて、この新しいモデルの精度が確認されます。
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すべての検査は、同じ E8 (GE Medical Systems、米国ウィスコンシン州ミルウォーキー) の超音波装置の経験豊富なオペレーター上の同じ経腹超音波トランスデューサー (RAB 2-5-D) を使用して実行されます。
2D 超音波測定には 5 つの標準的な胎児生体測定パラメータが含まれており、ルーチンの 2D 超音波検査の後、3D 測定値の取得が実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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推定出生体重（g）
時間枠：お届けまでに7日
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統計解析を使用して、発達グループの超音波検査パラメータから生成された新しい計算式によって計算された推定出生体重 (g)。
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お届けまでに7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Gの絶対誤差
時間枠：誕生後
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推定出生体重(g)と実際の出生体重(g)から算出した絶対誤差(g)
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誕生後
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パーセント誤差 (%)
時間枠：誕生後
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推定出生体重(g)と実際の出生体重(g)から算出した誤差率(%)
|
誕生後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Fang Yang、Nanfang Hospital of Southern Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (予想される)
2020年9月1日
研究の完了 (予想される)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月17日
最初の投稿 (実際)
2017年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月17日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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