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Una nuova previsione del peso alla nascita nella popolazione cinese

17 luglio 2017 aggiornato da: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Una nuova previsione del peso alla nascita basata sull'ecografia nella popolazione cinese

Determinare il valore dell'analisi dei componenti principali nel metodo combinato di ecografia tridimensionale che valuta il volume e la circonferenza dell'arto fetale e l'ecografia bidimensionale convenzionale per la previsione del peso alla nascita nella popolazione della Cina meridionale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio prospettico su donne in gravidanza single nel terzo trimestre. L'ecografia tridimensionale e bidimensionale per i parametri biometrici fetali è stata misurata entro 7 giorni dal parto. La regressione lineare graduale è stata utilizzata per sviluppare un nuovo modello di previsione basato sui valori dei parametri degli arti e delle misurazioni tradizionali nel gruppo di sviluppo. Il peso alla nascita stimato e quello effettivo sono stati confrontati tra il nuovo modello e le formule precedentemente pubblicate sull'errore assoluto e sull'errore percentuale. L'accuratezza del modello nella previsione del peso fetale alla nascita è stata rassicurata dal gruppo di validazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Reclutamento
        • Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione consistevano in età gestazionale (GA) ben definita, gravidanza singola e parto nel nostro ospedale entro 7 giorni dalla scansione eseguita per l'acquisizione dei dati ecografici 2D e 3D.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano GA equivoco, gravidanza multipla, malformazione fetale grave rilevata dalle scansioni ecografiche prenatali, parto più di 7 giorni dopo la scansione dell'ecografia 2D e 3D e parto in altre istituzioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di sviluppo
Il gruppo di sviluppo viene utilizzato per stabilire il modello di previsione.2D e l'ecografia 3D vengono eseguite in questo gruppo. Attraverso l'analisi statistica otteniamo un nuovo modello.
Test diagnostico: Ecografia 2D e 3D
Tutti gli esami vengono eseguiti con lo stesso trasduttore ultrasonico transaddominale (RAB 2-5-D) sugli stessi operatori esperti di macchine ad ultrasuoni E8 (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA). Le misurazioni ultrasoniche 2D includono 5 parametri di biometria fetale standard e, dopo l'ecografia 2D di routine, vengono eseguite l'acquisizione delle misurazioni 3D.
Altro: Gruppo di convalida
Il gruppo di convalida viene utilizzato per confermare l'efficacia del modello di previsione.2D e l'ecografia 3D vengono eseguite in questo gruppo. L'errore assoluto e percentuale viene calcolato e confrontato con una formula comune per confermare l'accuratezza di questo nuovo modello.
Test diagnostico: Ecografia 2D e 3D
Tutti gli esami vengono eseguiti con lo stesso trasduttore ultrasonico transaddominale (RAB 2-5-D) sugli stessi operatori esperti di macchine ad ultrasuoni E8 (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA). Le misurazioni ultrasoniche 2D includono 5 parametri di biometria fetale standard e, dopo l'ecografia 2D di routine, vengono eseguite l'acquisizione delle misurazioni 3D.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso alla nascita stimato in g
Lasso di tempo: 7 giorni entro la consegna
Peso alla nascita stimato (g) calcolato da una nuova formula generata dai parametri ultrasonografici nel gruppo di sviluppo utilizzando l'analisi statistica.
7 giorni entro la consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errore assoluto in g
Lasso di tempo: Dopo la nascita
Errore assoluto (g) calcolato dal peso alla nascita stimato (g) e dal peso alla nascita effettivo (g)
Dopo la nascita
Errore percentuale in %
Lasso di tempo: Dopo la nascita
Errore percentuale (%) calcolato dal peso alla nascita stimato (g) e dal peso alla nascita effettivo (g)
Dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Collaboratori

Zhujiang Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Fang Yang, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LC2016PY021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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