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Uma nova previsão de peso ao nascer na população chinesa

17 de julho de 2017 atualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Uma nova previsão de peso ao nascer baseada em ultrassonografia na população chinesa

Determinar o valor da análise de componentes principais no método combinado de ultrassonografia tridimensional avaliando o volume e a circunferência do membro fetal e a ultrassonografia bidimensional convencional para prever o peso ao nascer na população do sul da China.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo prospectivo foi realizado em mulheres grávidas solteiras no terceiro trimestre. Ultrassonografia tridimensional e bidimensional para parâmetros biométricos fetais foram medidos dentro de 7 dias após o parto. A regressão linear stepwise foi usada para desenvolver um novo modelo de predição com base nos valores dos parâmetros dos membros e medições tradicionais no grupo de desenvolvimento. O peso estimado e real ao nascer foram comparados entre o novo modelo e as fórmulas publicadas anteriormente em erro absoluto e erro percentual. A precisão do modelo em prever o peso fetal ao nascer foi assegurada pelo grupo de validação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Recrutamento
        • Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão consistiram em idade gestacional (IG) bem definida, gestação única e parto em nosso hospital até 7 dias após o exame realizado para aquisição de dados ultrassonográficos 2D e 3D.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram IG duvidosa, gravidez múltipla, malformação fetal grave detectada por ultrassonografia pré-natal, parto mais de 7 dias após a ultrassonografia 2D e 3D e parto em outras instituições.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Desenvolvimento
O Grupo de Desenvolvimento é usado para estabelecer o modelo de previsão.2D e ultrassonografia 3D são realizadas neste grupo. Através da análise estatística obtemos um novo modelo.
Teste de diagnostico: Ultrassonografia 2D e 3D
Todos os exames são realizados com o mesmo transdutor ultrassônico transabdominal (RAB 2-5-D) nos mesmos operadores experientes da máquina ultrassônica E8 (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, EUA). As medições ultrassônicas 2D incluem 5 parâmetros de biometria fetal padrão e, após a ultrassonografia 2D de rotina, a aquisição de medições 3D é realizada.
Outro: Grupo de validação
O grupo de validação é usado para confirmar a eficácia do modelo de previsão.2D e ultrassonografia 3D são realizadas neste grupo. Erros absolutos e percentuais são calculados e comparados com uma fórmula comum para confirmar a precisão deste novo modelo.
Teste de diagnostico: Ultrassonografia 2D e 3D
Todos os exames são realizados com o mesmo transdutor ultrassônico transabdominal (RAB 2-5-D) nos mesmos operadores experientes da máquina ultrassônica E8 (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, EUA). As medições ultrassônicas 2D incluem 5 parâmetros de biometria fetal padrão e, após a ultrassonografia 2D de rotina, a aquisição de medições 3D é realizada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso estimado ao nascer em g
Prazo: 7 dias dentro da entrega
Peso estimado ao nascer (g) calculado por uma nova fórmula gerada a partir de parâmetros ultrassonográficos no grupo de desenvolvimento usando análise estatística.
7 dias dentro da entrega

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Erro absoluto em g
Prazo: Após o nascimento
Erro absoluto (g) calculado a partir do peso estimado ao nascer (g) e peso real ao nascer (g)
Após o nascimento
Erro percentual em %
Prazo: Após o nascimento
Erro percentual (%) calculado a partir do peso estimado ao nascer (g) e peso real ao nascer (g)
Após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Colaboradores

Zhujiang Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Fang Yang, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LC2016PY021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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