Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi syntymäpainon ennuste Kiinan väestössä

maanantai 17. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Ultraäänitutkimukseen perustuva uusi syntymäpainon ennuste Kiinan väestössä

Pääkomponenttianalyysin arvon määrittäminen sikiön raajan tilavuutta ja ympärysmittaa mittaavan kolmiulotteisen ultraäänitutkimuksen ja tavanomaisen kaksiulotteisen ultraäänitutkimuksen yhdistetyssä menetelmässä syntymäpainon ennustamiseksi Etelä-Kiinan väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen tutkimus tehtiin yksinäisille raskaana oleville naisille kolmannella kolmanneksella. Kolmiulotteinen ja kaksiulotteinen ultraäänitutkimus sikiön biometrisille parametreille mitattiin 7 päivän sisällä synnytyksestä. Portaittaisen lineaarisen regression avulla kehitettiin uusi ennustemalli perustuen raajan parametrien arvoihin ja perinteisiin kehitysryhmän mittauksiin. Arvioitua ja todellista syntymäpainoa verrattiin uuden mallin ja aiemmin julkaistujen absoluuttisen virheen ja prosenttivirheen kaavojen välillä. Validointiryhmä vakuutti mallin tarkkuuden sikiön syntymäpainon ennustamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Rekrytointi
        • Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit koostuivat tarkasti määritellystä raskausiästä (GA), yksittäisestä raskaudesta ja synnytyksestä sairaalassamme 7 päivän sisällä 2D- ja 3D-ultraäänitietojen hankkimiseksi tehdystä skannauksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit olivat epäselvä GA, monisikiöinen raskaus, sikiön vakava epämuodostuma, joka havaittiin prenataalisissa ultraäänitutkimuksissa, synnytys yli 7 päivää 2D- ja 3D-ultraäänitutkimuksen jälkeen ja synnytys muissa laitoksissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kehitysryhmä
Ennustemallin perustamiseen käytetään kehitysryhmää.2D ja 3D-ultraääni tehdään tässä ryhmässä. Tilastollisen analyysin avulla saamme uuden mallin.
Diagnostinen testi: 2D ja 3D ultraääni
Kaikki tutkimukset suoritetaan samalla transabdominaalisella ultraäänimuuntimella (RAB 2-5-D) samalla E8 (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA) ultraäänikoneella kokeneilla käyttäjillä. 2D-ultraäänimittaukset sisältävät 5 standardia sikiön biometriaparametria, ja rutiininomaisen 2D-ultraäänitutkimuksen jälkeen suoritetaan 3D-mittausten hankinta.
Muut: Validointiryhmä
Validointiryhmää käytetään vahvistamaan ennustemallin tehokkuus.2D ja 3D-ultraääni suoritetaan tässä ryhmässä. Absoluuttinen ja prosentuaalinen virhe lasketaan ja niitä verrataan yleisellä kaavalla varmistaakseen tämän uuden mallin tarkkuuden.
Diagnostinen testi: 2D ja 3D ultraääni
Kaikki tutkimukset suoritetaan samalla transabdominaalisella ultraäänimuuntimella (RAB 2-5-D) samalla E8 (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA) ultraäänikoneella kokeneilla käyttäjillä. 2D-ultraäänimittaukset sisältävät 5 standardia sikiön biometriaparametria, ja rutiininomaisen 2D-ultraäänitutkimuksen jälkeen suoritetaan 3D-mittausten hankinta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioitu syntymäpaino g
Aikaikkuna: 7 päivää toimituksen sisällä
Arvioitu syntymäpaino (g) laskettu uudella kaavalla, joka on generoitu kehitysryhmän ultraääniparametreista tilastollisen analyysin avulla.
7 päivää toimituksen sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen virhe g:ssä
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen
Absoluuttinen virhe (g) laskettu arvioidun syntymäpainon (g) ja todellisen syntymäpainon (g) perusteella
Synnytyksen jälkeen
Prosenttivirhe %
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen
Prosenttivirhe (%) laskettu arvioidun syntymäpainon (g) ja todellisen syntymäpainon (g) perusteella
Synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Yhteistyökumppanit

Zhujiang Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Fang Yang, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LC2016PY021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 2D ja 3D ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa