Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny fødselsvægt forudsigelse i kinesisk befolkning

17. juli 2017 opdateret af: Nanfang Hospital of Southern Medical University

En ny fødselsvægt forudsigelse baseret på ultralyd i kinesisk befolkning

At bestemme værdien af ​​hovedkomponentanalyse i den kombinerede metode til tredimensionel ultralyd, der vurderer fosterets lemmervolumen og omkreds og konventionel todimensionel ultralyd til forudsigelse af fødselsvægt i den sydkinesiske befolkning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv undersøgelse blev udført på enlige gravide kvinder i tredje trimester. Tre- og todimensionel ultralyd for føtale biometriske parametre blev målt inden for 7 dage efter fødslen. Trinvis lineær regression blev brugt til at udvikle en ny forudsigelsesmodel baseret på værdier fra lemmerparametre og traditionelle målinger i udviklingsgruppen. Estimeret og faktisk fødselsvægt blev sammenlignet mellem den nye model og tidligere offentliggjorte formler om absolut fejl og procentvis fejl. Nøjagtigheden af ​​modellen til at forudsige føtal fødselsvægt blev bekræftet af valideringsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Department of Gynecology and Obstetrics, Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne bestod af veldefineret gestationsalder (GA), singleton-graviditet og fødsel på vores hospital inden for 7 dage fra scanningen udført for indhentning af 2D og 3D ultralydsdata.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne var tvetydig GA, flerfoldsgraviditet, føtal alvorlig misdannelse påvist ved prænatale ultralydsscanninger, levering mere end 7 dage efter scanningen af ​​2D og 3D ultralyd og levering i andre institutioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udviklingsgruppe
Development Group bruges til at etablere forudsigelsesmodellen.2D og 3D ultralyd udføres i denne gruppe. Gennem statistisk analyse får vi en ny model.
Diagnostisk test: 2D og 3D ultralyd
Alle undersøgelserne udføres med den samme transabdominale ultralydstransducer (RAB 2-5-D) på den samme E8 (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA) ultralydsmaskine erfarne operatører. 2D ultralydsmålinger inkluderer 5 standard føtale biometriparametre, og efter rutinemæssig 2D ultralyd udføres optagelsen af ​​3D målinger.
Andet: Valideringsgruppe
Valideringsgruppe bruges til at bekræfte effektiviteten af ​​forudsigelsesmodellen.2D og 3D ultralyd udføres i denne gruppe.Absolut og procentvis fejl beregnes og sammenlignes med en fælles formel for at bekræfte nøjagtigheden af ​​denne nye model.
Diagnostisk test: 2D og 3D ultralyd
Alle undersøgelserne udføres med den samme transabdominale ultralydstransducer (RAB 2-5-D) på den samme E8 (GE Medical Systems, Milwaukee, WI, USA) ultralydsmaskine erfarne operatører. 2D ultralydsmålinger inkluderer 5 standard føtale biometriparametre, og efter rutinemæssig 2D ultralyd udføres optagelsen af ​​3D målinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimeret fødselsvægt i g
Tidsramme: 7 dage inden for levering
Estimeret fødselsvægt (g) beregnet ved en ny formel genereret ud fra ultralydsparametre i udviklingsgruppen ved hjælp af statistisk analyse.
7 dage inden for levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut fejl i g
Tidsramme: Efter fødslen
Absolut fejl (g) beregnet ud fra estimeret fødselsvægt (g) og faktisk fødselsvægt (g)
Efter fødslen
Procent fejl i %
Tidsramme: Efter fødslen
Fejlprocent (%) beregnet ud fra estimeret fødselsvægt (g) og faktisk fødselsvægt (g)
Efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Samarbejdspartnere

Zhujiang Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Fang Yang, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LC2016PY021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 2D og 3D ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner