心电图在肝移植患者复苏中的验证
心电图在原位肝移植患者复苏中的验证
研究概览
详细说明
麻醉诱导将使用异丙酚 (2mg.kg) IV、芬太尼（1-2μg. kg) IV 和阿曲库铵 (0.5 mg.kg) IV。 将在空气 / 氧气混合物 (FiO2 0.6) 中将七氟烷调整为 1-2%，以 1-2 μg.kg/h 输注芬太尼，以 0.5 mg.kg/h 输注阿曲库铵来维持麻醉。 将使用 Dräger 麻醉机（Dräger Primus®，德国）提供机械通气，潮气量为 6-8 ml.kg，调整呼吸频率以将 PaCO2 维持在 4-4.6 千帕 (kPa) 和呼气末正值之间5 cmH2O 的压力 (PEEP)。 将监测所有患者的五导联心电图、外周血氧饱和度、无创和有创动脉血压、体温、呼气末二氧化碳张力、每小时尿量和中心静脉压 (CVP)。 将一根 7-Fr 三腔 CVP 导管（Arrow International Inc, Reading, PA, USA）插入右颈内静脉。
所有患者将接受 6ml/kg/h 醋酸林格溶液作为术中维持液。 如果 SVV 超过 15%，则患者将被视为液体反应者，并将接受 250 毫升 5% 白蛋白推注以维持 SVV ≤15%。 将根据血红蛋白水平 (< 7 g/dl) 进行输血。 如果平均动脉压低于 70 mmHg，将给予去甲肾上腺素。 如果平均动脉血压低于 70 mm Hg 且心脏指数低于 2.5 L/min/m2，则将给予肾上腺素，以维持 2.5-3.0 的目标心脏指数 升/分钟/平方米
心电图 (EC) 检查：
ECG 电极将放置在患者裸露的皮肤上，位置如下：
- 在耳朵下方的左颈部；
- 左锁骨中点正上方；
- 沿左腋中线在剑突水平；
- 从第三个电极尾部两英寸。
- 性别、年龄、身高和体重等患者特征将被输入监视器。
- EC 和经食管回声 (TEE) 机器上的时钟将在数据收集之前同步。
- EC 监视器将被编程为根据前 10 个心脏周期捕获变量的移动平均值，并每 10 秒记录一次这些平均值。
- 只有信号质量指数 (SQI) > 70 的 EC 数据才会包含在分析中。
回声检查：
- 将为每位患者测量单个 LVOT 直径，作为收缩期间左心室长轴视图中主动脉瓣尖基部拐点之间的距离。
假设一个圆形横截面，LVOT 面积将从 LVOT 直径计算为：
π X (LVOT 直径/ 2)2 = (LVOT 直径)2 X 0.785
- 脉搏波多普勒采样光标将放置在 LVOT 的中间，紧靠 5 室深经胃视图中的主动脉瓣。
- 超声技师将手动追踪速度-时间包络线。
- 将识别 10 个周期的 SV 值并取平均值以获得 SV-多普勒最大值和 SV-多普勒最小值。 平均 SV（SV-多普勒平均值）将计算为（SV-多普勒最大值 - SV-多普勒最小值）/2。
- SVV-多普勒将计算为（SV-多普勒最大值 - SV-多普勒最小值）/SV-多普勒平均值。
- 将计算峰值主动脉速度、达到峰值的时间和平均加速度。
迷你流体挑战：
- 将在 1 分钟内通过 150 cc 晶体液完成小型液体挑战
将获得2组SV和SVV的测量值
- 第一组测量值将在流体挑战之前获得。
- 第二组将在液体挑战后立即获得。 其他数据将被记录为；心率 (HR)、收缩压、舒张压、平均血压、CVP 和脉压变化 (PPV)
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- ASA II 至 IV 期终末期肝病患者
- 接受原位活体肝移植的患者
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
- 急性暴发性肝衰竭
- 年龄 < 18 岁
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：心电图
当根据脉压变化的存在评估低血容量时，将给予液体推注
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当根据脉压变化的存在评估低血容量时，将给予液体推注
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每搏量
大体时间：再灌注后5分钟。
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记录通过无创心电图和 TEE 评估的每搏输出量
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再灌注后5分钟。
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每搏量
大体时间：解剖阶段后 15 分钟。
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记录通过无创心电图和 TEE 评估的每搏输出量
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解剖阶段后 15 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每搏输出量变异
大体时间：再灌注后5分钟。
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记录通过无创心电图和 TEE 评估的每搏输出量
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再灌注后5分钟。
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每搏输出量变异
大体时间：解剖阶段后 15 分钟
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记录通过无创心电测量和 TEE 评估的每搏输出量变化
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解剖阶段后 15 分钟
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bechstein WO, Neuhaus P. [Bleeding problems in liver surgery and liver transplantation]. Chirurg. 2000 Apr;71(4):363-8. doi: 10.1007/s001040051066. German.
- Rossi G, Langer M, Maggi U, Reggiani P, Caccamo L, Gatti S, Paone G, Vannelli A, Prato P, Doglia M, Melada E, Latham L, Fassati LR. Veno-venous bypass versus no bypass in orthotopic liver transplantation: hemodynamic, metabolic, and renal data. Transplant Proc. 1998 Aug;30(5):1871-3. doi: 10.1016/s0041-1345(98)00465-5. No abstract available.
- Bulkley GB. Reactive oxygen metabolites and reperfusion injury: aberrant triggering of reticuloendothelial function. Lancet. 1994 Oct 1;344(8927):934-6. doi: 10.1016/s0140-6736(94)92276-4. No abstract available.
- Mukhtar AM, Elayashy M, Sayed AH, Obaya GM, Eladawy AA, Ali MA, Dahab HM, Khalaf DZ, Mohamed MA, Elfouly AH, Behairy GM, Abdelaal AA. Validation of electrical velocimetry in resuscitation of patients undergoing liver transplantation. Observational study. J Clin Monit Comput. 2020 Apr;34(2):271-276. doi: 10.1007/s10877-019-00313-z. Epub 2019 Apr 19.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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液体推注的临床试验
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Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Opera CRO, a TIGERMED Group Company完全的牙龈炎