- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03228329
간이식을 받는 환자의 소생술에서 심장계측의 검증
동소 간 이식을 받는 환자의 소생술에서 전기 심전도의 검증
연구 개요
상세 설명
마취유도는 프로포폴(2mg.kg)을 이용하여 진행합니다. IV, 펜타닐(1-2μg. kg) IV 및 아트라쿠륨(0.5 mg.kg) IV. 공기 ⁄ 산소 혼합(FiO2 0.6)에서 1-2% 사이로 조정된 Sevoflurane, 1-2 μg.kg/h의 펜타닐 주입 및 0.5 mg.kg/h의 atracurium 주입으로 마취가 유지됩니다. 기계적 환기는 Dräger 마취기(Dräger Primus®, 독일)를 사용하여 6-8 ml.kg의 일회 호흡량을 사용하고 PaCO2를 4-4.6 킬로파스칼(kPa)과 긍정적인 호기말 사이로 유지하도록 조절된 호흡수로 제공됩니다. 5 cmH2O의 압력(PEEP). 모든 환자는 5유도 ECG, 말초 산소 포화도, 비침습적 및 침습적 동맥 혈압, 체온, 호기말 이산화탄소 장력, 시간당 소변량 및 중심정맥압(CVP)에 대해 모니터링됩니다. 7-Fr 삼중 루멘 CVP 카테터(Arrow International Inc, Reading, PA, USA)가 오른쪽 내경정맥에 삽입됩니다.
모든 환자는 6ml/kg/h의 링거 아세테이트 용액을 수술 중 유지액으로 받게 됩니다. SVV가 15% 이상인 경우 환자는 수액 반응자로 간주되며 SVV ≤15%를 유지하기 위해 5% 알부민 250ml 볼루스를 받습니다. 수혈은 헤모글로빈 수치(< 7g/dl)에 따라 제공됩니다. 평균 동맥압이 70mmHg 미만이면 노르에피네프린을 투여합니다. 에피네프린은 목표 심장지수 2.5~3.0을 유지하기 위해 충분한 양의 주입에도 불구하고 평균동맥혈압이 70mmHg 미만이고 심장지수가 2.5L/min/m2 미만인 경우 투여한다. L/분/m2
전기심장측정(EC) 검사:
ECG 전극은 다음 위치에서 환자의 맨살에 배치됩니다.
- 귀 아래 왼쪽 목에;
- 왼쪽 쇄골 중간점 바로 위;
- xiphoid 과정의 수준에서 왼쪽 중앙 겨드랑이 선을 따라;
- 세 번째 전극에서 꼬리쪽으로 2인치 떨어져 있습니다.
- 성별, 연령, 신장 및 체중의 환자 특성이 모니터에 입력됩니다.
- EC 및 TEE(Trans esophageal echo) 기계의 시계는 데이터 수집 전에 동기화됩니다.
- EC 모니터는 이전 10개의 심장 주기를 기반으로 변수의 이동 평균을 캡처하고 이러한 평균을 10초마다 기록하도록 프로그래밍됩니다.
- 신호 품질 지수(SQI)가 >70인 EC 데이터만 분석에 포함됩니다.
에코 검사:
- 단일 LVOT 직경은 수축기 동안 좌심실 장축 보기에서 대동맥 판막 교두의 바닥에 있는 변곡점 사이의 거리로 각 환자에 대해 측정됩니다.
원형 단면을 가정하면 LVOT 면적은 다음과 같이 LVOT 직경에서 계산됩니다.
π X (LVOT 직경/ 2)2 = (LVOT 직경)2 X 0.785
- 맥파 도플러 샘플링 커서는 5 챔버 깊은 경위 뷰에서 대동맥 판막에 바로 근접한 LVOT의 중간에 배치됩니다.
- 소노그래퍼는 속도-시간 포락선을 수동으로 추적합니다.
- SV 값은 10주기 동안 식별되고 SV-Doppler max 및 SV-Doppler min을 얻기 위해 평균화됩니다. 평균 SV(SV-도플러 평균)는 (SV-도플러 최대 - SV-도플러 최소)/2로 계산됩니다.
- SVV-도플러는 (SV-도플러 최대 - SV-도플러 최소)/SV-도플러 평균으로 계산됩니다.
- 최고 대동맥 속도, 최고 시간 및 평균 가속도가 계산됩니다.
미니 유체 챌린지:
- 미니 유체 챌린지는 1분 동안 150cc 결정체에 의해 수행됩니다.
SV 및 SVV 측정 2세트 획득
- 수액 챌린지 전에 첫 번째 측정 세트를 얻습니다.
- 두 번째 세트는 유체 챌린지 직후에 얻을 수 있습니다. 다른 데이터는 심박수(HR), 수축기 혈압, 이완기 혈압, 평균 혈압, CVP 및 맥압 변동(PPV)으로 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 말기 간 질환이 있는 ASA II ~ IV 환자
- 정위 생체 기증자 간 이식을 받는 환자
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 급성 전격성 간부전
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 심전도
맥박 압력 변화의 존재에 의해 평가되는 저혈량증이 있을 때 유체 볼루스가 주어질 것입니다.
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맥박 압력 변화의 존재에 의해 평가되는 저혈량증이 있을 때 유체 볼루스가 주어질 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박출량
기간: 재관류 후 5분.
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비침습적 심장 측정법 및 TEE로 평가한 기록적인 뇌졸중 용적
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재관류 후 5분.
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박출량
기간: 해부 단계 후 15분.
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비침습적 심장 측정법 및 TEE로 평가한 기록적인 뇌졸중 용적
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해부 단계 후 15분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트로크 볼륨 변화
기간: 재관류 후 5분.
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비침습적 심장 측정법 및 TEE로 평가한 기록적인 뇌졸중 용적
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재관류 후 5분.
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스트로크 볼륨 변화
기간: 해부 단계 후 15분
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비침습적 심전도 측정 및 TEE로 평가한 뇌졸중 용적 변화 기록
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해부 단계 후 15분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bechstein WO, Neuhaus P. [Bleeding problems in liver surgery and liver transplantation]. Chirurg. 2000 Apr;71(4):363-8. doi: 10.1007/s001040051066. German.
- Rossi G, Langer M, Maggi U, Reggiani P, Caccamo L, Gatti S, Paone G, Vannelli A, Prato P, Doglia M, Melada E, Latham L, Fassati LR. Veno-venous bypass versus no bypass in orthotopic liver transplantation: hemodynamic, metabolic, and renal data. Transplant Proc. 1998 Aug;30(5):1871-3. doi: 10.1016/s0041-1345(98)00465-5. No abstract available.
- Bulkley GB. Reactive oxygen metabolites and reperfusion injury: aberrant triggering of reticuloendothelial function. Lancet. 1994 Oct 1;344(8927):934-6. doi: 10.1016/s0140-6736(94)92276-4. No abstract available.
- Mukhtar AM, Elayashy M, Sayed AH, Obaya GM, Eladawy AA, Ali MA, Dahab HM, Khalaf DZ, Mohamed MA, Elfouly AH, Behairy GM, Abdelaal AA. Validation of electrical velocimetry in resuscitation of patients undergoing liver transplantation. Observational study. J Clin Monit Comput. 2020 Apr;34(2):271-276. doi: 10.1007/s10877-019-00313-z. Epub 2019 Apr 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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