Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av kardiometri ved gjenopplivning av pasienter som gjennomgår levertransplantasjon

21. desember 2018 oppdatert av: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

Validering av elektrisk kardiometri ved gjenopplivning av pasienter som gjennomgår ortotopisk levertransplantasjon

Målet med vår studie for å validere elektriske kardiometriavlesninger mot samme avlesninger ved transøsofagealt ekko. vi vil validere slagvolum (SV) avlesninger slagvolumvariasjon (SVV), kontraktilitetsindeks.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Induksjon av anestesi vil være ved bruk av propofol (2mg.kg) IV, fentanyl (1-2μg. kg) IV og atracurium (0,5 mg.kg) IV. Anestesi vil opprettholdes med Sevofluran justert mellom 1-2 % i en luft ⁄ oksygenblanding (FiO2 0,6), fentanylinfusjon ved 1-2 μg.kg/time og atracuriuminfusjon ved 0,5 mg.kg/time. Mekanisk ventilasjon vil bli gitt ved å bruke en Dräger anestesimaskin (Dräger Primus®, Tyskland) med et tidevolum på 6-8 ml.kg med respirasjonsfrekvensen justert for å opprettholde PaCO2 mellom 4-4,6 kilopascal (kPa) og positiv endeekspiratorisk. trykk (PEEP) på 5 cmH2O. Alle pasienter vil bli overvåket for fem avlednings-EKG, perifer oksygenmetning, ikke-invasivt og invasivt arterielt blodtrykk, temperatur, endetidal karbondioksidspenning, timelig urinproduksjon og sentralt venetrykk (CVP). Et 7-Fr trippellumen CVP-kateter (Arrow International Inc, Reading, PA, USA) vil bli satt inn i høyre indre halsvene.

Alle pasienter vil få 6ml /kg/t Ringer-acetatløsning som en vedlikeholdsvæske for intraoperativt arbeid. Hvis SVV er mer enn 15 %, vil pasienten bli vurdert som væskeresponderende og vil motta en 250 ml bolus med albumin 5 % for å opprettholde SVV ≤15 %. Blodoverføring vil bli gitt basert på et hemoglobinnivå (< 7 g/dl). Noradrenalin vil bli administrert hvis gjennomsnittlig arteriell trykk var mindre enn 70 mmHg. Adrenalin vil bli administrert hvis gjennomsnittlig arterielt blodtrykk var mindre enn 70 mm Hg og hjerteindeksen var mindre enn 2,5 l/min/m2 til tross for tilstrekkelig voluminfusjon, for å opprettholde en mål hjerteindeks på 2,5-3,0 L/min/m2

Elektrisk kardiometri (EC) eksamen:

  1. EKG-elektroder vil bli plassert på den nakne huden til pasienter i følgende posisjoner:

    1. På venstre hals under øret;
    2. Rett over midtpunktet av venstre krageben;
    3. Langs venstre midt-aksillær linje på nivå med xiphoid-prosessen;
    4. To tommer caudal fra den tredje elektroden.
  2. Pasientkarakteristika for kjønn, alder, høyde og vekt vil bli lagt inn i monitoren.
  3. Klokker på EC og trans esophageal echo (TEE) maskinen vil bli synkronisert før datainnsamling.
  4. EC-monitoren vil bli programmert til å fange opp glidende gjennomsnitt av variabler basert på de foregående 10 hjertesyklusene og til å registrere disse gjennomsnittene hvert 10. sekund.
  5. Kun EC-data med en signalkvalitetsindeks (SQI) på >70 vil bli inkludert i analysen.

Ekkoundersøkelse:

  1. En enkelt LVOT-diameter vil bli målt for hver pasient som avstanden mellom infleksjonspunktene ved bunnen av aortaklaffkuspene fra venstre ventrikkels langaksevisning under systole.
  2. Forutsatt et sirkulært tverrsnitt, vil LVOT-arealet beregnes fra LVOT-diameteren som:

    π X (LVOT diameter/ 2)2 = (LVOT diameter)2 X 0,785

  3. Pulsbølge-doppler-prøvetakingsmarkøren vil bli plassert i midten av LVOT umiddelbart proksimalt til aortaklaffen i 5-kammer dyp transgastrisk visning.
  4. Sonografen vil manuelt spore hastighet-tidskonvolutten.
  5. SV-verdier vil bli identifisert i 10 sykluser og gjennomsnittet for å oppnå SV-Doppler maks og SV-Doppler min. Gjennomsnittlig SV (SV-Doppler gjennomsnitt) vil bli beregnet som (SV-Doppler maks - SV-Doppler min)/2.
  6. SVV-Doppler vil bli beregnet som (SV-Doppler maks - SV-Doppler min)/SV-Doppler gjennomsnitt.
  7. Topp aortahastighet, tid til topp og gjennomsnittlig akselerasjon vil bli beregnet.

Mini Fluid utfordring:

  1. Mini væskeutfordring vil bli utført med 150 cc krystalloid over 1 min
  2. 2 sett med måling av SV og SVV vil bli oppnådd

    1. Det første settet med måling vil bli oppnådd før væskeutfordring.
    2. Det andre settet vil bli oppnådd umiddelbart etter væskeutfordring. Andre data vil bli registrert som: hjertefrekvens (HR), systolisk BP, diastolisk BP, gjennomsnittlig BP, CVP og pulstrykkvariasjon (PPV)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA II til IV pasienter med leversykdom i sluttstadiet
  • pasienter som gjennomgår ortotopisk levende donor levertransplantasjon
  • alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • akutt fulminant leversvikt
  • alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: kardiometri
væskeboluser vil bli gitt når det vil være hypovolemi vurdert ved tilstedeværelse av pulstrykkvariasjoner
væskeboluser vil bli gitt når det vil være hypovolemi vurdert ved tilstedeværelse av pulstrykkvariasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
slagvolum
Tidsramme: 5 minutter etter reperfusjon.
registrere slagvolum vurdert ved ikke-invasiv kardiometri og TEE
5 minutter etter reperfusjon.
slagvolum
Tidsramme: 15 minutter etter disseksjonsfasen.
registrere slagvolum vurdert ved ikke-invasiv kardiometri og TEE
15 minutter etter disseksjonsfasen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
slagvolumvariasjon
Tidsramme: 5 minutter etter reperfusjon.
registrere slagvolum vurdert ved ikke-invasiv kardiometri og TEE
5 minutter etter reperfusjon.
slagvolumvariasjon
Tidsramme: 15 minutter etter disseksjonsfasen
registrere slagvolumvariasjon vurdert ved ikke-invasiv kardiometri og TEE
15 minutter etter disseksjonsfasen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • N-43-2017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levertransplantasjon

Kliniske studier på væskebolus

Abonnere