Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация кардиометрии при реанимации пациентов, перенесших трансплантацию печени

21 декабря 2018 г. обновлено: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

Валидация электрической кардиометрии при реанимации пациентов, перенесших ортотопическую трансплантацию печени

Цель нашего исследования - проверить показания электрической кардиометрии по сравнению с такими же показаниями чреспищеводного эхо. мы проверим показания ударного объема (SV), изменение ударного объема (SVV), индекс сократимости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Индукция анестезии будет проводиться с использованием пропофола (2 мг на кг) в/в, фентанил (1-2 мкг. кг) в/в и атракурий (0,5 мг.кг) в/в. Анестезия будет поддерживаться введением севофлурана в концентрации 1-2% в смеси воздух/кислород (FiO2 0,6), инфузией фентанила в дозе 1-2 мкг/ч и инфузией атракурия в дозе 0,5 мг/кг/ч. Механическая вентиляция будет осуществляться с помощью аппарата для анестезии Dräger (Dräger Primus®, Германия) с дыхательным объемом 6–8 мл/кг с частотой дыхания, отрегулированной для поддержания PaCO2 в пределах 4–4,6 кПа (кПа) и положительного конца выдоха. давление (PEEP) 5 смH2O. У всех пациентов будет контролироваться ЭКГ в пяти отведениях, периферическое насыщение кислородом, неинвазивное и инвазивное артериальное давление, температура, напряжение углекислого газа в конце выдоха, почасовой диурез и центральное венозное давление (ЦВД). Трехпросветный катетер CVP диаметром 7 Fr (Arrow International Inc, Рединг, Пенсильвания, США) будет вставлен в правую внутреннюю яремную вену.

Все пациенты будут получать раствор ацетата Рингера в дозе 6 мл/кг/ч в качестве поддерживающей интраоперационной жидкости. Если УОК составляет более 15%, пациент будет считаться респондером и получит 250 мл болюсного введения 5% альбумина для поддержания УОК ≤15%. Переливание крови будет проводиться на основании уровня гемоглобина (< 7 г/дл). Норадреналин вводят, если среднее артериальное давление ниже 70 мм рт. Эпинефрин вводят, если среднее артериальное давление ниже 70 мм рт.ст. и сердечный индекс ниже 2,5 л/мин/м2, несмотря на инфузию достаточного объема, для поддержания целевого сердечного индекса на уровне 2,5–3,0. л/мин/м2

Электрическая кардиометрия (ЭК) Обследование:

  1. Электроды ЭКГ будут располагаться на голой коже пациентов в следующих положениях:

    1. На левой шее ниже уха;
    2. Непосредственно над серединой левой ключицы;
    3. По левой средней подмышечной линии на уровне мечевидного отростка;
    4. В двух дюймах каудально от третьего электрода.
  2. В монитор будут введены характеристики пациента: пол, возраст, рост и вес.
  3. Часы на ЭК и аппарате чреспищеводного эхо (TEE) будут синхронизированы перед сбором данных.
  4. Монитор ЭК будет запрограммирован на получение скользящих средних переменных, основанных на предыдущих 10 сердечных циклах, и запись этих средних значений каждые 10 с.
  5. В анализ будут включены только данные EC с индексом качества сигнала (SQI) >70.

Эхо-обследование:

  1. Для каждого пациента будет измеряться одиночный диаметр ВТЛЖ как расстояние между точками перегиба в основании створок аортального клапана в проекции по длинной оси левого желудочка во время систолы.
  2. Предполагая круглое поперечное сечение, площадь LVOT будет рассчитываться из диаметра LVOT как:

    π X (диаметр LVOT/2)2 = (диаметр LVOT)2 X 0,785

  3. Курсор пульсовой волны доплеровского образца будет помещен в середину ВОЛЖ непосредственно проксимальнее аортального клапана в 5-камерной глубокой трансгастральной проекции.
  4. Специалист по УЗИ вручную проследит огибающую скорость-время.
  5. Значения SV будут определены для 10 циклов и усреднены, чтобы получить SV-Doppler max и SV-Doppler min. Среднее значение SV (среднее значение SV-доплера) будет рассчитываться как (SV-Doppler max - SV-Doppler min)/2.
  6. SV-Doppler будет рассчитываться как (SV-Doppler max - SV-Doppler min)/SV-Doppler medium.
  7. Будут рассчитаны пиковая скорость аорты, время до пика и среднее ускорение.

Задача «Мини-жидкость»:

  1. Мини-жидкостная провокация проводится с помощью 150 мл кристаллоидов в течение 1 мин.
  2. Будет получено 2 набора измерений SV и SVV

    1. Первый набор измерений будет получен перед испытанием жидкости.
    2. Второй набор будет получен сразу после введения жидкости. Другие данные будут записываться как частота сердечных сокращений (ЧСС), систолическое АД, диастолическое АД, среднее АД, ЦВД и изменение пульсового давления (PPV).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ASA II–IV с терминальной стадией заболевания печени
  • пациенты, перенесшие ортотопическую трансплантацию печени от живого донора
  • возраст > 18 лет

Критерий исключения:

  • острая молниеносная печеночная недостаточность
  • возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: кардиометрия
болюсы жидкости будут вводиться, когда будет гиповолемия, оцениваемая по наличию колебаний пульсового давления
болюсы жидкости будут вводиться, когда будет гиповолемия, оцениваемая по наличию колебаний пульсового давления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ударный объем
Временное ограничение: Через 5 минут после реперфузии.
записать ударный объем, оцененный с помощью неинвазивной кардиометрии и ЧПЭхоКГ
Через 5 минут после реперфузии.
ударный объем
Временное ограничение: 15 минут после фазы вскрытия.
записать ударный объем, оцененный с помощью неинвазивной кардиометрии и ЧПЭхоКГ
15 минут после фазы вскрытия.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение ударного объема
Временное ограничение: Через 5 минут после реперфузии.
записать ударный объем, оцененный с помощью неинвазивной кардиометрии и ЧПЭхоКГ
Через 5 минут после реперфузии.
изменение ударного объема
Временное ограничение: 15 минут после фазы диссекции
записывать изменение ударного объема, оцененное с помощью неинвазивной кардиометрии и ЧПЭхоКГ
15 минут после фазы диссекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • N-43-2017

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования болюсы жидкости

Подписаться