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Validation de la cardiométrie dans la réanimation des patients subissant une transplantation hépatique

21 décembre 2018 mis à jour par: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

Validation de la cardiométrie électrique dans la réanimation des patients subissant une transplantation hépatique orthotopique

objectif de notre étude de valider les lectures de cardiométrie électrique par rapport aux mêmes lectures par écho transoesophagien. nous validerons les lectures du volume systolique (SV), la variation du volume systolique (SVV), l'indice de contractilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'induction de l'anesthésie se fera à l'aide de propofol (2mg.kg) IV, fentanyl (1-2μg. kg) IV et atracurium (0,5 mg.kg) IV. L'anesthésie sera maintenue avec du sévoflurane ajusté entre 1-2% dans un mélange air/oxygène (FiO2 0,6), une perfusion de fentanyl à 1-2 μg.kg/h et une perfusion d'atracurium à 0,5 mg.kg/h. La ventilation mécanique sera assurée à l'aide d'un appareil d'anesthésie Dräger (Dräger Primus®, Allemagne) utilisant un volume courant de 6 à 8 ml.kg avec une fréquence respiratoire ajustée pour maintenir la PaCO2 entre 4 et 4,6 kilopascal (kPa) et une fin expiratoire positive. pression (PEP) de 5 cmH2O. Tous les patients seront surveillés pour l'ECG à cinq dérivations, la saturation périphérique en oxygène, la pression artérielle non invasive et invasive, la température, la tension de dioxyde de carbone en fin d'expiration, le débit urinaire horaire et la pression veineuse centrale (CVP). Un cathéter CVP à triple lumière de 7 Fr (Arrow International Inc, Reading, PA, États-Unis) sera inséré dans la veine jugulaire interne droite.

Tous les patients recevront 6 ml/kg/h de solution d'acétate de Ringer comme solution peropératoire d'entretien. Si la SVV est supérieure à 15 %, le patient sera considéré comme répondeur liquidien et recevra un bolus de 250 ml d'albumine à 5 % pour maintenir la SVV ≤ 15 %. La transfusion sanguine sera donnée en fonction d'un taux d'hémoglobine (< 7 g/dl). La noradrénaline sera administrée si la pression artérielle moyenne était inférieure à 70 mmHg. L'épinéphrine sera administrée si la pression artérielle moyenne était inférieure à 70 mm Hg et l'index cardiaque était inférieur à 2,5 L/min/m2 malgré un volume de perfusion suffisant, pour maintenir un index cardiaque cible de 2,5 à 3,0 L/min/m2

Examen de cardiométrie électrique (CE) :

  1. Les électrodes ECG seront placées sur la peau nue des patients dans les positions suivantes :

    1. Sur le cou gauche sous l'oreille ;
    2. Directement au-dessus du milieu de la clavicule gauche ;
    3. Le long de la ligne médio-axillaire gauche au niveau du processus xiphoïde ;
    4. Caudale à deux pouces de la troisième électrode.
  2. Les caractéristiques du patient (sexe, âge, taille et poids) seront saisies dans le moniteur.
  3. Les horloges de la machine EC et de l'écho transœsophagien (TEE) seront synchronisées avant la collecte des données.
  4. Le moniteur EC sera programmé pour capturer des moyennes mobiles de variables basées sur les 10 cycles cardiaques précédents et pour enregistrer ces moyennes toutes les 10 s.
  5. Seules les données EC avec un indice de qualité du signal (SQI) > 70 seront incluses dans l'analyse.

Examen d'écho :

  1. Un seul diamètre LVOT sera mesuré pour chaque patient comme la distance entre les points d'inflexion à la base des cuspides de la valve aortique depuis la vue de l'axe long du ventricule gauche pendant la systole.
  2. En supposant une section transversale circulaire, la zone LVOT sera calculée à partir du diamètre LVOT comme :

    π X (diamètre LVOT/ 2)2 = (diamètre LVOT)2 X 0,785

  3. Le curseur d'échantillonnage Doppler de l'onde de pouls sera placé au milieu de la LVOT immédiatement à proximité de la valve aortique en vue transgastrique profonde à 5 chambres.
  4. L'échographiste tracera manuellement l'enveloppe vitesse-temps.
  5. Les valeurs SV seront identifiées pour 10 cycles et moyennées pour obtenir SV-Doppler max et SV-Doppler min. La SV moyenne (moyenne SV-Doppler) sera calculée comme (SV-Doppler max - SV-Doppler min)/2.
  6. SVV-Doppler sera calculé comme (SV-Doppler max - SV-Doppler min)/SV-Doppler moyenne.
  7. La vitesse aortique maximale, le temps jusqu'au pic et l'accélération moyenne seront calculés.

Défi Mini Fluide :

  1. Le mini défi fluide se fera par 150 cc de cristalloïde sur 1 min
  2. 2 séries de mesures de SV et SVV seront obtenues

    1. Le premier ensemble de mesures sera obtenu avant la provocation fluide.
    2. La deuxième série sera obtenue immédiatement après la provocation fluide. D'autres données seront enregistrées comme : fréquence cardiaque (FC), TA systolique, TA diastolique, TA moyenne, CVP et variation de la pression pulsée (PPV)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ASA II à IV atteints d'une maladie hépatique en phase terminale
  • patients subissant une greffe orthotopique de foie de donneur vivant
  • âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • insuffisance hépatique aiguë fulminante
  • âge < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: cardiométrie
des bolus de liquide seront administrés en cas d'hypovolémie évaluée par la présence de variations de pression pulsée
des bolus de liquide seront administrés en cas d'hypovolémie évaluée par la présence de variations de pression pulsée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume systolique
Délai: 5 minutes après la reperfusion.
enregistrer le volume d'éjection systolique évalué par cardiométrie non invasive et TEE
5 minutes après la reperfusion.
volume systolique
Délai: 15 minutes après la phase de dissection.
enregistrer le volume d'éjection systolique évalué par cardiométrie non invasive et TEE
15 minutes après la phase de dissection.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variation du volume systolique
Délai: 5 minutes après la reperfusion.
enregistrer le volume d'éjection systolique évalué par cardiométrie non invasive et TEE
5 minutes après la reperfusion.
variation du volume systolique
Délai: 15 minutes après la phase de dissection
enregistrer la variation du volume d'éjection systolique évaluée par cardiométrie non invasive et TEE
15 minutes après la phase de dissection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

20 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2017

Première publication (Réel)

24 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-43-2017

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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