Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av kardiometri vid återupplivning av patienter som genomgår levertransplantation

21 december 2018 uppdaterad av: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

Validering av elektrisk kardiometri vid återupplivning av patienter som genomgår ortotopisk levertransplantation

Syftet med vår studie att validera elektriska kardiometriavläsningar mot samma avläsningar genom transesofagealt eko. vi kommer att validera slagvolym (SV) avläsningar slagvolym variation (SVV), kontraktilitetsindex.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Induktion av anestesi kommer att ske genom att använda propofol (2mg.kg) IV, fentanyl (1-2μg. kg) IV och atracurium (0,5 mg.kg) IV. Anestesin kommer att upprätthållas med Sevofluran justerat mellan 1-2 % i en luft/syreblandning (FiO2 0,6), fentanylinfusion vid 1-2 μg.kg/h och atracuriuminfusion vid 0,5 mg.kg/h. Mekanisk ventilation kommer att tillhandahållas genom att använda en Dräger anestesimaskin (Dräger Primus®, Tyskland) med en tidalvolym på 6-8 ml.kg med andningsfrekvensen justerad för att bibehålla PaCO2 mellan 4-4,6 kilopascal (kPa) och positiv slutexspiration tryck (PEEP) på 5 cmH2O. Alla patienter kommer att övervakas för fem avlednings-EKG, perifer syremättnad, icke-invasivt och invasivt arteriellt blodtryck, temperatur, koldioxidspänning i slutet av tidvatten, urinproduktion varje timme och centralt venöst tryck (CVP). En 7-Fr trippellumen CVP-kateter (Arrow International Inc, Reading, PA, USA) kommer att föras in i den högra inre halsvenen.

Alla patienter kommer att få 6 ml/kg/h Ringer-acetatlösning som underhållsvätska för intraoperativt arbete. Om SVV är mer än 15 % kommer patienten att betraktas som vätskesvarare och kommer att få en 250 ml bolus av albumin 5 % för att bibehålla SVV ≤15 %. Blodtransfusion kommer att ges baserat på en hemoglobinnivå (< 7 g/dl). Noradrenalin kommer att administreras om det genomsnittliga artärtrycket var mindre än 70 mmHg. Adrenalin kommer att administreras om det genomsnittliga arteriella blodtrycket var mindre än 70 mm Hg och hjärtindexet var mindre än 2,5 l/min/m2 trots tillräcklig volyminfusion för att bibehålla ett målvärde för hjärtindex på 2,5-3,0 L/min/m2

Elektrisk kardiometri (EC) undersökning:

  1. EKG-elektroder kommer att placeras på den bara huden hos patienter i följande positioner:

    1. På vänster hals under örat;
    2. Direkt ovanför mittpunkten av vänstra nyckelbenet;
    3. Längs den vänstra mittaxillära linjen i nivå med xiphoidprocessen;
    4. Två tum caudal från den tredje elektroden.
  2. Patientegenskaper som kön, ålder, längd och vikt kommer att anges i monitorn.
  3. Klockor på EC och trans esophageal echo (TEE) maskinen kommer att synkroniseras före datainsamling.
  4. EC-monitorn kommer att programmeras för att fånga glidande medelvärden av variabler baserat på de föregående 10 hjärtcyklerna och att registrera dessa medelvärden var 10:e s.
  5. Endast EC-data med ett signalkvalitetsindex (SQI) på >70 kommer att inkluderas i analysen.

Ekoundersökning:

  1. En enstaka LVOT-diameter kommer att mätas för varje patient som avståndet mellan inflektionspunkterna vid basen av aortaklaffens spetsar från den vänstra ventrikelns långa axelvy under systole.
  2. Om man antar ett cirkulärt tvärsnitt kommer LVOT-arean att beräknas från LVOT-diametern som:

    π X (LVOT diameter/ 2)2 = (LVOT diameter)2 X 0,785

  3. Pulsvågsdopplerprovtagningsmarkören kommer att placeras i mitten av LVOT omedelbart proximalt till aortaklaffen i femkammars djup transgastrisk vy.
  4. Sonografen kommer manuellt att spåra hastighet-tids-enveloppen.
  5. SV-värden kommer att identifieras under 10 cykler och medelvärdesbildas för att erhålla SV-Doppler max och SV-Doppler min. Medelvärdet SV (SV-Doppler medelvärde) kommer att beräknas som (SV-Doppler max - SV-Doppler min)/2.
  6. SVV-Doppler kommer att beräknas som (SV-Doppler max - SV-Doppler min)/SV-Doppler medelvärde.
  7. Topp aortahastighet, tid till topp och medelacceleration kommer att beräknas.

Mini Fluid utmaning:

  1. Minivätskeutmaning kommer att göras med 150 cc kristalloid under 1 min
  2. 2 uppsättningar mätningar av SV och SVV kommer att erhållas

    1. Den första uppsättningen mätningar kommer att erhållas före vätskeutmaning.
    2. Den andra uppsättningen kommer att erhållas omedelbart efter vätskeutmaning. Övriga data kommer att registreras som: hjärtfrekvens (HR), systoliskt BP, diastoliskt BP, medel BP, CVP och pulstrycksvariation (PPV)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA II till IV patienter med leversjukdom i slutstadiet
  • patienter som genomgår ortotopisk levertransplantation av levande donator
  • ålder > 18 år

Exklusions kriterier:

  • akut fulminant leversvikt
  • ålder < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: kardiometri
vätskebolus kommer att ges när det kommer att förekomma hypovolemi bedömd av närvaron av pulstrycksvariationer
vätskebolus kommer att ges när det kommer att förekomma hypovolemi bedömd av närvaron av pulstrycksvariationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
slagvolymen
Tidsram: 5 minuter efter reperfusion.
registrera slagvolym bedömd med icke-invasiv kardiometri och TEE
5 minuter efter reperfusion.
slagvolymen
Tidsram: 15 minuter efter dissektionsfasen.
registrera slagvolym bedömd med icke-invasiv kardiometri och TEE
15 minuter efter dissektionsfasen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
slagvolymsvariation
Tidsram: 5 minuter efter reperfusion.
registrera slagvolym bedömd med icke-invasiv kardiometri och TEE
5 minuter efter reperfusion.
slagvolymsvariation
Tidsram: 15 minuter efter dissektionsfasen
registrera slagvolymvariation bedömd med icke-invasiv kardiometri och TEE
15 minuter efter dissektionsfasen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

20 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2017

Första postat (Faktisk)

24 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • N-43-2017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levertransplantation

Kliniska prövningar på vätskebolus

3
Prenumerera