Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiometrian validointi maksansiirron saaneiden potilaiden elvytyksessä

perjantai 21. joulukuuta 2018 päivittänyt: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

Sähköisen kardiometrian validointi ortotooppisen maksansiirron saaneiden potilaiden elvytyksessä

Tutkimuksemme tavoitteena on validoida sähköisen kardiometrian lukemat samoja lukemia vastaan ​​ruokatorven kaikulla. validoimme iskutilavuuden (SV) lukemat iskutilavuuden vaihtelun (SVV), supistumisindeksin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesian induktio tapahtuu propofolilla (2mg.kg) IV, fentanyyli (1-2μg. kg) IV ja atrakurium (0,5 mg.kg) IV. Anestesiaa ylläpidetään sevofluraanilla, joka on säädetty välille 1-2 % ilma ⁄ happiseoksessa (FiO2 0,6), fentanyyli-infuusio 1-2 μg.kg/h ja atrakurium-infuusio 0,5 mg.kg/h. Koneellinen ventilaatio toteutetaan Dräger-anestesiakoneella (Dräger Primus®, Saksa) 6-8 ml.kg:n hengityksen tilavuudella ja hengitystiheys on säädetty pitämään PaCO2 välillä 4-4,6 kilopascal (kPa) ja uloshengityspää on positiivinen. paine (PEEP) 5 cmH2O. Kaikilta potilailta seurataan viisikytkentäistä EKG:tä, perifeeristä happisaturaatiota, noninvasiivista ja invasiivista valtimoverenpainetta, lämpötilaa, hengityksen lopun hiilidioksidijännitystä, tuntivirtsan eritystä ja keskuslaskimon painetta (CVP). 7 Fr:n kolminkertainen luumenin CVP-katetri (Arrow International Inc, Reading, PA, USA) asetetaan oikeaan sisäiseen kaulalaskimoon.

Kaikki potilaat saavat 6 ml/kg/h Ringer-asetaattiliuosta ylläpitonesteenä leikkauksen aikana. Jos SVV on yli 15 %, potilasta pidetään nestereagoivana ja hän saa 250 ml:n boluksen 5 % albumiinia, jotta SVV pysyy ≤15 %:ssa. Verensiirto annetaan hemoglobiinitason (< 7 g/dl) perusteella. Norepinefriiniä annetaan, jos keskimääräinen valtimopaine on alle 70 mmHg. Epinefriiniä annetaan, jos keskimääräinen valtimoverenpaine oli alle 70 mmHg ja sydänindeksi alle 2,5 l/min/m2 huolimatta riittävästä tilavuudesta infuusiona, jotta tavoitesydänindeksi pysyy 2,5-3,0:ssa. L/min/m2

Sähköinen kardiometria (EC) -tutkimus:

  1. EKG-elektrodit asetetaan potilaan paljaalle iholle seuraavissa asennoissa:

    1. Vasemmassa kaulassa korvan alapuolella;
    2. Suoraan vasemman solisluun keskipisteen yläpuolella;
    3. Pitkin vasemman keskikainalon linjaa xiphoid-prosessin tasolla;
    4. Kaksi tuumaa kaudaalisesti kolmannesta elektrodista.
  2. Potilaan sukupuolen, iän, pituuden ja painon tiedot syötetään monitoriin.
  3. EC- ja transesophageal echo (TEE) -laitteen kellot synkronoidaan ennen tietojen keräämistä.
  4. EC-monitori ohjelmoidaan sieppaamaan muuttujien liukuvat keskiarvot edellisten 10 sydänsyklin perusteella ja tallentamaan nämä keskiarvot 10 sekunnin välein.
  5. Vain EC-tiedot, joiden signaalin laatuindeksi (SQI) on >70, sisällytetään analyysiin.

Kaikututkimus:

  1. Kullekin potilaalle mitataan yksi LVOT-halkaisija aorttaläpän kärjen pohjassa olevien käännepisteiden välisenä etäisyydenä vasemman kammion pitkittäisakselinäkymästä systolen aikana.
  2. Jos oletetaan, että poikkileikkaus on pyöreä, LVOT-pinta-ala lasketaan LVOT-halkaisijasta seuraavasti:

    π X (LVOT-halkaisija/2)2 = (LVOT-halkaisija)2 X 0,785

  3. Pulssiaallon Doppler-näytteenottokursori sijoitetaan LVOT:n keskelle välittömästi aorttaläpän läheisyyteen 5 kammion syvässä transgastrisessa näkymässä.
  4. Sonografi jäljittää manuaalisesti nopeus-aika-verhokäyrän.
  5. SV-arvot tunnistetaan 10 syklille ja lasketaan keskiarvo, jotta saadaan SV-Doppler max ja SV-Doppler min. Keskimääräinen SV (SV-Doppler-keskiarvo) lasketaan muodossa (SV-Doppler max - SV-Doppler min)/2.
  6. SVV-Doppler lasketaan muodossa (SV-Doppler max - SV-Doppler min)/SV-Doppler-keskiarvo.
  7. Aortan huippunopeus, huippuun kuluva aika ja keskikiihtyvyys lasketaan.

Mini Fluid -haaste:

  1. Mininestealtistus tehdään 150 cc:n kristalloidilla 1 minuutin aikana
  2. SV:n ja SVV:n mittaussarjat saadaan 2 kpl

    1. Ensimmäinen mittaussarja saadaan ennen nestealtistusta.
    2. Toinen sarja saadaan välittömästi nestealtistuksen jälkeen. Muut tiedot tallennetaan seuraavasti: syke (HR), systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, keskiarvo, CVP ja pulssin paineen vaihtelu (PPV)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA II-IV -potilaat, joilla on loppuvaiheen maksasairaus
  • potilaat, joille tehdään ortotooppinen elävän luovuttajan maksansiirto
  • ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti fulminantti maksan vajaatoiminta
  • ikä < 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: kardiometria
nesteboluksia annetaan, kun hypovolemiaa arvioidaan pulssin paineen vaihtelun perusteella
nesteboluksia annetaan, kun hypovolemiaa arvioidaan pulssin paineen vaihtelun perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
iskun tilavuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia reperfuusion jälkeen.
kirjaa aivohalvaustilavuus noninvasiivisella kardiometrialla ja TEE:llä arvioituna
5 minuuttia reperfuusion jälkeen.
iskun tilavuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia dissektiovaiheen jälkeen.
kirjaa aivohalvaustilavuus noninvasiivisella kardiometrialla ja TEE:llä arvioituna
15 minuuttia dissektiovaiheen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
iskutilavuuden vaihtelu
Aikaikkuna: 5 minuuttia reperfuusion jälkeen.
kirjaa aivohalvaustilavuus noninvasiivisella kardiometrialla ja TEE:llä arvioituna
5 minuuttia reperfuusion jälkeen.
iskutilavuuden vaihtelu
Aikaikkuna: 15 minuuttia dissektiovaiheen jälkeen
ennätys aivohalvauksen tilavuuden vaihtelua arvioituna noninvasiivisella kardiometrialla ja TEE:llä
15 minuuttia dissektiovaiheen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-43-2017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirto

Kliiniset tutkimukset nestemäisiä boluksia

3
Tilaa