Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kardiometria validálása májtranszplantáción átesett betegek újraélesztésénél

2018. december 21. frissítette: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

Az elektromos kardiometria validálása ortotopikus májtranszplantáción átesett betegek újraélesztésében

Vizsgálatunk célja, hogy az elektromos kardiometriás leolvasásokat ugyanazokkal a leolvasásokkal szemben nyelőcsőn keresztüli visszhanggal validáljuk. validálni fogjuk a lökettérfogat (SV) leolvasásokat a stroke volume variation (SVV), kontraktilitási index.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az érzéstelenítés előidézése propofol (2mg.kg) alkalmazásával történik. IV, fentanil (1-2μg. kg) IV és atrakurium (0,5 mg.kg) IV. Az érzéstelenítést 1-2% között beállított Sevofluran-nal, levegő ⁄ oxigénkeverékben (FiO2 0,6), fentanil infúzióval 1-2 μg.kg/h és atrakurium infúzióval 0,5 mg.kg/óra tartjuk fenn. A mechanikus lélegeztetést Dräger altatógéppel (Dräger Primus®, Németország) biztosítják, 6-8 ml/kg légzési térfogattal, a légzési frekvenciát úgy állítják be, hogy a PaCO2 4-4,6 kilopascal (kPa) és pozitív kilégzési vég között maradjon. nyomás (PEEP) 5 cmH2O. Minden beteget öt elvezetéses EKG, perifériás oxigénszaturáció, nem invazív és invazív artériás vérnyomás, hőmérséklet, légzés végi szén-dioxid feszültség, óránkénti vizeletürítés és centrális vénás nyomás (CVP) ellenőrzése szükséges. Egy 7 Fr háromlumenes CVP katétert (Arrow International Inc, Reading, PA, USA) helyeznek be a jobb belső jugularis vénába.

Minden beteg 6 ml/kg/h Ringer-acetát oldatot kap fenntartó intraoperatív folyadékként. Ha az SVV több mint 15%, a páciens folyadékreakcióra reagál, és 250 ml-es 5%-os albumint kap, hogy az SVV ≤15% legyen. A vérátömlesztés a hemoglobinszint (< 7 g/dl) alapján történik. Norepinefrint adnak be, ha az átlagos artériás nyomás kevesebb, mint 70 Hgmm. Epinefrint akkor adnak be, ha az átlagos artériás vérnyomás 70 Hgmm-nél kisebb, és a szívindex 2,5 l/perc/m2-nél kisebb volt, annak ellenére, hogy elegendő térfogatú infúziót adnak ahhoz, hogy a szívindexet 2,5-3,0 között tartsák. L/perc/m2

Elektromos kardiometriás (EC) vizsgálat:

  1. Az EKG-elektródákat a betegek csupasz bőrére helyezik a következő pozíciókban:

    1. A bal nyakon a fül alatt;
    2. Közvetlenül a bal kulcscsont felezőpontja felett;
    3. A bal középső hónaljvonal mentén a xiphoid folyamat szintjén;
    4. Két hüvelyk caudálisan a harmadik elektródától.
  2. A páciens nem, életkor, magasság és súly jellemzői bekerülnek a monitorba.
  3. Az EC és a trans oesophageal echo (TEE) készülék órái szinkronizálva lesznek az adatgyűjtés előtt.
  4. Az EC monitort úgy programozzák, hogy rögzítse a változók mozgóátlagait az előző 10 szívciklus alapján, és rögzítse ezeket az átlagokat 10 másodpercenként.
  5. Csak 70-nél nagyobb jelminőségi indexű (SQI) EK-adatok kerülnek bele az elemzésbe.

Echo vizsgálat:

  1. Minden betegnél egyetlen LVOT-átmérőt mérünk, mint az aortabillentyű csücskeinek alján lévő infikciós pontok közötti távolságot a bal kamra hossztengelyének nézetéből szisztolés alatt.
  2. Kör keresztmetszetet feltételezve az LVOT területet az LVOT átmérőből számítjuk ki a következőképpen:

    π X (LVOT átmérő/ 2)2 = (LVOT átmérő)2 X 0,785

  3. A pulzushullámú Doppler mintavételi kurzor az LVOT közepére kerül, közvetlenül az aortabillentyűhöz közel, 5 kamrás mély transzgasztrikus nézetben.
  4. A szonográfus manuálisan követi nyomon a sebesség-idő burkológörbét.
  5. Az SV-értékeket 10 cikluson keresztül azonosítják, és átlagolják az SV-Doppler max és SV-Doppler min értékek meghatározásához. Az átlagos SV (SV-Doppler átlag) a következőképpen kerül kiszámításra: (SV-Doppler max - SV-Doppler min)/2.
  6. Az SVV-Doppler a következőképpen kerül kiszámításra: (SV-Doppler max - SV-Doppler min)/SV-Doppler átlag.
  7. A rendszer kiszámítja az aorta csúcssebességét, a csúcs eléréséig eltelt időt és az átlagos gyorsulást.

Mini Fluid kihívás:

  1. A mini-folyadékos kihívás 150 cc krisztalloiddal történik 1 perc alatt
  2. 2 SV és SVV mérési sorozatot kapunk

    1. Az első méréssorozatot a folyadékterhelés előtt kell elvégezni.
    2. A második sorozatot közvetlenül a folyadékkal való érintkezés után kapjuk meg. A többi adat a következőképpen kerül rögzítésre: pulzusszám (HR), szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás, átlagos vérnyomás, CVP és pulzusnyomás változás (PPV)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Végstádiumú májbetegségben szenvedő ASA II-IV betegek
  • ortotopikus élődonoros májátültetésen átesett betegek
  • életkor > 18 év

Kizárási kritériumok:

  • akut fulmináns májelégtelenség
  • életkor < 18 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: kardiometria
folyékony bólusokat adnak be, ha hipovolémiát észlelnek a pulzusnyomás-ingadozások alapján
folyékony bólusokat adnak be, ha hipovolémiát észlelnek a pulzusnyomás-ingadozások alapján

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
lökettérfogat
Időkeret: 5 perccel a reperfúzió után.
rekord lökettérfogat noninvazív kardiometriával és TEE-vel értékelve
5 perccel a reperfúzió után.
lökettérfogat
Időkeret: 15 perccel a boncolási fázis után.
rekord lökettérfogat noninvazív kardiometriával és TEE-vel értékelve
15 perccel a boncolási fázis után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
lökettérfogat változás
Időkeret: 5 perccel a reperfúzió után.
rekord lökettérfogat noninvazív kardiometriával és TEE-vel értékelve
5 perccel a reperfúzió után.
lökettérfogat változás
Időkeret: 15 perccel a boncolási fázis után
rekord lökettérfogat változást nem invazív kardiometriával és TEE-vel értékelve
15 perccel a boncolási fázis után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-43-2017

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májátültetés

Klinikai vizsgálatok a folyékony bólusok

3
Iratkozz fel