Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van cardiometrie bij reanimatie van patiënten die een levertransplantatie ondergaan

21 december 2018 bijgewerkt door: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

Validatie van elektrische cardiometrie bij reanimatie van patiënten die een orthotope levertransplantatie ondergaan

doel van onze studie om elektrische cardiometrische metingen te valideren tegen dezelfde metingen door transoesofageale echo. we valideren slagvolume (SV) metingen slagvolumevariatie (SVV), index van contractiliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inductie van anesthesie zal zijn door propofol (2mg.kg) te gebruiken IV, fentanyl (1-2 μg. kg) IV en atracurium (0,5 mg.kg) IV. De anesthesie wordt gehandhaafd met sevofluraan aangepast tussen 1-2% in een lucht/zuurstofmengsel (FiO2 0,6), fentanyl-infusie van 1-2 μg.kg/u en atracurium-infusie van 0,5 mg.kg/u. Er wordt mechanische beademing gegeven door gebruik te maken van een Dräger anesthesieapparaat (Dräger Primus®, Duitsland) met een teugvolume van 6-8 ml.kg waarbij de ademhalingsfrequentie wordt aangepast om de PaCO2 tussen 4-4,6 kilopascal (kPa) en positief einde expiratoir te houden. druk (PEEP) van 5 cmH2O. Alle patiënten worden gecontroleerd op ECG met vijf afleidingen, perifere zuurstofverzadiging, niet-invasieve en invasieve arteriële bloeddruk, temperatuur, end-tidal kooldioxidespanning, urineproductie per uur en centrale veneuze druk (CVP). Een 7-Fr triple lumen CVP-katheter (Arrow International Inc, Reading, PA, VS) zal in de rechter interne halsader worden ingebracht.

Alle patiënten krijgen 6 ml/kg/uur Ringer-acetaatoplossing als intra-operatieve onderhoudsvloeistof. Als de SVV meer dan 15% is, wordt de patiënt beschouwd als een vloeistofresponder en krijgt hij een bolus van 250 ml albumine 5% om de SVV ≤15% te houden. Bloedtransfusie wordt gegeven op basis van een hemoglobinegehalte (< 7 g/dl). Noradrenaline wordt toegediend als de gemiddelde arteriële druk lager was dan 70 mmHg. Epinefrine zal worden toegediend als de gemiddelde arteriële bloeddruk lager was dan 70 mm Hg en de cardiale index lager was dan 2,5 l/min/m2 ondanks voldoende volume-infusie, om een ​​beoogde cardiale index van 2,5-3,0 te behouden L/min/m2

Elektrische cardiometrie (EC) Onderzoek:

  1. ECG-elektroden worden op de blote huid van patiënten geplaatst in de volgende posities:

    1. Op de linkerhals onder het oor;
    2. Direct boven het middelpunt van het linker sleutelbeen;
    3. Langs de linker mid-axillaire lijn ter hoogte van het zwaardvormig proces;
    4. Vijf centimeter caudaal vanaf de derde elektrode.
  2. Patiëntkenmerken van geslacht, leeftijd, lengte en gewicht worden in de monitor ingevoerd.
  3. Klokken op de EC en trans-oesofageale echo (TEE) machine worden gesynchroniseerd voorafgaand aan het verzamelen van gegevens.
  4. De EC-monitor wordt geprogrammeerd om voortschrijdende gemiddelden van variabelen vast te leggen op basis van de voorgaande 10 hartcycli en om die gemiddelden elke 10 seconden vast te leggen.
  5. Alleen EC-gegevens met een signaalkwaliteitsindex (SQI) van >70 worden in de analyse opgenomen.

Echo-onderzoek:

  1. Een enkele LVOT-diameter zal voor elke patiënt worden gemeten als de afstand tussen de buigpunten aan de basis van de aortaklepknobbels vanaf het linkerventrikel-lange-asaanzicht tijdens systole.
  2. Uitgaande van een cirkelvormige doorsnede, wordt het LVOT-gebied berekend uit de LVOT-diameter als:

    π X (LVOT-diameter/ 2)2 = (LVOT-diameter)2 X 0,785

  3. Pulsgolf Doppler-bemonsteringscursor wordt in het midden van de LVOT geplaatst, direct proximaal van de aortaklep in 5 kamer diep transgastrische weergave.
  4. De sonograaf traceert handmatig de snelheid-tijd-envelop.
  5. SV-waarden worden geïdentificeerd voor 10 cycli en gemiddeld om SV-Doppler max en SV-Doppler min te verkrijgen. De gemiddelde SV (SV-Doppler-gemiddelde) wordt berekend als (SV-Doppler max - SV-Doppler min)/2.
  6. SVV-Doppler wordt berekend als (SV-Doppler max - SV-Doppler min)/SV-Doppler gemiddelde.
  7. Pieksnelheid van de aorta, tijd tot piek en gemiddelde acceleratie worden berekend.

Mini Fluid-uitdaging:

  1. Mini-vloeistofuitdaging wordt gedaan met 150 cc kristalloïde gedurende 1 minuut
  2. Er worden 2 meetsets van SV en SVV verkregen

    1. De eerste meting wordt uitgevoerd vóór de vloeistofuitdaging.
    2. De tweede set wordt onmiddellijk na de vloeistofuitdaging verkregen. Andere gegevens worden geregistreerd als: hartslag (HR), systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, gemiddelde bloeddruk, CVP en polsdrukvariatie (PPV)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA II tot IV-patiënten met leverziekte in het eindstadium
  • patiënten die een orthotope levertransplantatie met een levende donor ondergaan
  • leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • acuut fulminant leverfalen
  • leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: cardiometrie
vloeistofbolussen zullen worden gegeven wanneer er hypovolemie zal zijn, beoordeeld door de aanwezigheid van polsdrukvariaties
vloeistofbolussen zullen worden gegeven wanneer er hypovolemie zal zijn, beoordeeld door de aanwezigheid van polsdrukvariaties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slagvolume
Tijdsspanne: 5 minuten na reperfusie.
registreer slagvolume beoordeeld door niet-invasieve cardiometrie en TEE
5 minuten na reperfusie.
slagvolume
Tijdsspanne: 15 minuten na de dissectiefase.
registreer slagvolume beoordeeld door niet-invasieve cardiometrie en TEE
15 minuten na de dissectiefase.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slagvolume variatie
Tijdsspanne: 5 minuten na reperfusie.
registreer slagvolume beoordeeld door niet-invasieve cardiometrie en TEE
5 minuten na reperfusie.
slagvolume variatie
Tijdsspanne: 15 minuten na de dissectiefase
registreer slagvolumevariatie beoordeeld door niet-invasieve cardiometrie en TEE
15 minuten na de dissectiefase

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N-43-2017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op vloeibare bolussen

3
Abonneren