Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af kardiometri ved genoplivning af patienter, der gennemgår levertransplantation

21. december 2018 opdateret af: Mohamed Elayashy Mohamed Ahmed Hassan, Kasr El Aini Hospital

Validering af elektrisk kardiometri ved genoplivning af patienter, der gennemgår ortotopisk levertransplantation

Formålet med vores undersøgelse at validere elektriske kardiometri-aflæsninger mod samme aflæsninger ved transoesophagealt ekko. vi vil validere slagvolumen (SV) aflæsninger slagvolumen variation (SVV), kontraktilitetsindeks.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Induktion af anæstesi vil være ved at bruge propofol (2mg.kg) IV, fentanyl (1-2μg. kg) IV og atracurium (0,5 mg.kg) IV. Anæstesi vil blive opretholdt med Sevofluran justeret mellem 1-2 % i en luft ⁄ iltblanding (FiO2 0,6), fentanylinfusion ved 1-2 μg.kg/time og atracuriuminfusion ved 0,5 mg.kg/time. Mekanisk ventilation vil blive tilvejebragt ved at bruge en Dräger anæstesimaskine (Dräger Primus®, Tyskland) ved brug af et tidalvolumen på 6-8 ml.kg med respirationsfrekvensen justeret for at opretholde PaCO2 mellem 4-4,6 kilopascal (kPa) og positiv endeekspiratorisk tryk (PEEP) på 5 cmH2O. Alle patienter vil blive overvåget for fem aflednings-EKG, perifer iltmætning, ikke-invasivt og invasivt arterielt blodtryk, temperatur, kuldioxidspænding i endetiden, urinproduktion pr. time og centralt venetryk (CVP). Et 7-Fr triple lumen CVP-kateter (Arrow International Inc, Reading, PA, USA) vil blive indsat i den højre indre halsvene.

Alle patienter vil modtage 6 ml/kg/time Ringer-acetatopløsning som en intraoperativ vedligeholdelsesvæske. Hvis SVV er mere end 15 %, vil patienten blive betragtet som væskeresponder og vil modtage en 250 ml bolus af albumin 5 % for at opretholde SVV ≤15 %. Blodtransfusion vil blive givet baseret på et hæmoglobinniveau (< 7 g/dl). Noradrenalin vil blive administreret, hvis det gennemsnitlige arterielle tryk var mindre end 70 mmHg. Adrenalin vil blive administreret, hvis det gennemsnitlige arterielle blodtryk var mindre end 70 mm Hg og hjerteindekset var mindre end 2,5 l/min/m2 trods tilstrækkelig volumeninfusion til at opretholde et mål for hjerteindekset på 2,5-3,0 L/min/m2

Elektrisk kardiometri (EC) eksamen:

  1. EKG-elektroder vil blive placeret på den bare hud af patienter i følgende positioner:

    1. På venstre hals under øret;
    2. Direkte over midtpunktet af venstre kraveben;
    3. Langs den venstre midt-aksillære linje på niveau med xiphoid-processen;
    4. To tommer caudal fra den tredje elektrode.
  2. Patientkarakteristika for køn, alder, højde og vægt vil blive indtastet i monitoren.
  3. Ure på EC og trans esophageal echo (TEE) maskinen vil blive synkroniseret før dataindsamling.
  4. EC-monitoren vil blive programmeret til at fange glidende gennemsnit af variabler baseret på de foregående 10 hjertecyklusser og til at registrere disse gennemsnit hvert 10. sekund.
  5. Kun EC-data med et signalkvalitetsindeks (SQI) på >70 vil blive inkluderet i analysen.

Ekkoundersøgelse:

  1. En enkelt LVOT-diameter vil blive målt for hver patient som afstanden mellem inflektionspunkterne ved bunden af ​​aortaklapspidserne fra venstre ventrikels lange aksevisning under systole.
  2. Ved at antage et cirkulært tværsnit vil LVOT-arealet blive beregnet ud fra LVOT-diameteren som:

    π X (LVOT diameter/ 2)2 = (LVOT diameter)2 X 0,785

  3. Pulsbølge-doppler-prøveudtagningsmarkøren vil blive placeret i midten af ​​LVOT umiddelbart proksimalt for aortaklappen i 5-kammer dyb transgastrisk visning.
  4. Sonografen vil manuelt spore hastighed-tids-konvolutten.
  5. SV-værdier vil blive identificeret i 10 cyklusser og gennemsnittet for at opnå SV-Doppler max og SV-Doppler min. Den gennemsnitlige SV (SV-Doppler middelværdi) vil blive beregnet som (SV-Doppler max - SV-Doppler min)/2.
  6. SVV-Doppler vil blive beregnet som (SV-Doppler max - SV-Doppler min)/SV-Doppler gennemsnit.
  7. Maksimal aortahastighed, tid til peak og middelacceleration vil blive beregnet.

Mini Fluid udfordring:

  1. Mini væskeudfordring vil blive udført med 150 cc krystalloid over 1 min
  2. Der opnås 2 sæt måling af SV og SVV

    1. Det første sæt måling vil blive opnået før væskepåvirkning.
    2. Det andet sæt opnås umiddelbart efter væskepåvirkning. Andre data vil blive registreret som: hjertefrekvens (HR), systolisk BP, Diastolisk BP, middel BP, CVP og pulstryksvariation (PPV)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA II til IV patienter med leversygdom i slutstadiet
  • patienter, der gennemgår ortotopisk levende donorlevertransplantation
  • alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • akut fulminant leversvigt
  • alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kardiometri
væskebolus vil blive givet, når der vil være hypovolæmi vurderet ved tilstedeværelsen af ​​pulstryksvariationer
væskebolus vil blive givet, når der vil være hypovolæmi vurderet ved tilstedeværelsen af ​​pulstryksvariationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
slagvolumen
Tidsramme: 5 minutter efter reperfusion.
registrere slagvolumen vurderet ved non-invasiv kardiometri og TEE
5 minutter efter reperfusion.
slagvolumen
Tidsramme: 15 minutter efter dissektionsfasen.
registrere slagvolumen vurderet ved non-invasiv kardiometri og TEE
15 minutter efter dissektionsfasen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
slagvolumen variation
Tidsramme: 5 minutter efter reperfusion.
registrere slagvolumen vurderet ved non-invasiv kardiometri og TEE
5 minutter efter reperfusion.
slagvolumen variation
Tidsramme: 15 minutter efter dissektionsfasen
registrere slagvolumen variation vurderet ved noninvasiv kardiometri og TEE
15 minutter efter dissektionsfasen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-43-2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Kliniske forsøg med væskebolus

3
Abonner