肝移植を受ける患者の蘇生における心臓測定の検証
同所性肝移植を受けた患者の蘇生における電気心臓測定の検証
調査の概要
詳細な説明
麻酔の導入は、プロポフォール(2mg.kg)を使用して行われます IV、フェンタニル(1~2μg。 kg) IV およびアトラクリウム (0.5 mg.kg) IV。 麻酔は、空気/酸素混合物 (FiO2 0.6) で 1 ~ 2% に調整されたセボフルラン、1 ~ 2 μg.kg/h でのフェンタニル注入、および 0.5 mg.kg/ h でのアトラクリウム注入で維持されます。 Dräger 麻酔器 (Dräger Primus®、ドイツ) を使用して機械的換気を行います。1 回換気量は 6 ~ 8 ml.kg で、PaCO2 を 4 ~ 4.6 キロパスカル (kPa) に維持し、呼気終末陽を維持するように呼吸数を調整します。 5 cmH2O の圧力 (PEEP)。 すべての患者は、5 誘導心電図、末梢酸素飽和度、非侵襲性および侵襲性動脈血圧、体温、呼気終末二酸化炭素分圧、1 時間ごとの尿量、および中心静脈圧 (CVP) について監視されます。 7-Fr トリプル ルーメン CVP カテーテル (Arrow International Inc, Reading, PA, USA) を右内頸静脈に挿入します。
すべての患者は、術中維持液として6ml / kg / hの酢酸リンゲル溶液を受け取ります。 SVV が 15% を超える場合、患者は輸液応答者と見なされ、SVV ≤15% を維持するためにアルブミン 5% の 250 mL ボーラスを受け取ります。 輸血は、ヘモグロビン レベル (< 7 g/dl) に基づいて行われます。 平均動脈圧が 70 mmHg 未満の場合、ノルエピネフリンが投与されます。 平均動脈血圧が 70 mm Hg 未満であり、十分な量の注入にもかかわらず心係数が 2.5 L/分/m2 未満であった場合、エピネフリンが投与され、2.5 ~ 3.0 の目標心係数を維持します。 L/分/m2
電気心臓測定(EC)検査:
ECG 電極は、次の位置で患者の素肌に配置されます。
- 耳の下の左首。
- 左鎖骨の中点の真上。
- 剣状突起のレベルで左腋窩線に沿って。
- 3 番目の電極から 2 インチ尾側。
- 性別、年齢、身長、体重などの患者の特徴がモニターに入力されます。
- EC および経食道エコー (TEE) マシンのクロックは、データ収集の前に同期されます。
- EC モニターは、前の 10 心周期に基づいて変数の移動平均を取得し、それらの平均を 10 秒ごとに記録するようにプログラムされます。
- 信号品質指数 (SQI) が 70 を超える EC データのみが分析に含まれます。
エコー検査:
- 収縮期の左心室長軸図からの大動脈弁尖基部の変曲点間の距離として、患者ごとに 1 つの LVOT 直径が測定されます。
断面が円形であると仮定すると、LVOT の面積は LVOT の直径から次のように計算されます。
π X (LVOT 直径/ 2)2 = (LVOT 直径)2 X 0.785
- 脈波ドップラー サンプリング カーソルは、5 チャンバー ディープ経胃ビューで大動脈弁のすぐ近位の LVOT の中央に配置されます。
- 超音波検査者は手動で速度時間エンベロープをトレースします。
- SV 値は 10 サイクルで識別され、SV ドップラーの最大値と SV ドップラーの最小値を得るために平均化されます。 平均 SV (SV-Doppler mean) は、(SV-Doppler max - SV-Doppler min)/2 として計算されます。
- SVV-Doppler は、(SV-Doppler max - SV-Doppler min)/SV-Doppler mean として計算されます。
- ピーク大動脈速度、ピークまでの時間、および平均加速度が計算されます。
ミニ流体チャレンジ:
- ミニ液体チャレンジは、150 cc のクリスタロイドによって 1 分間で行われます。
SVとSVVの2セットの測定値が得られます
- 測定の最初のセットは、流体チャレンジの前に取得されます。
- 2 番目のセットは、流体チャレンジの直後に取得されます。 その他のデータは、心拍数 (HR)、収縮期血圧、拡張期血圧、平均血圧、CVP、脈圧変動 (PPV) として記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Kasr Alainy Hospital , Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 末期肝疾患のASA II~IV患者
- 同所性生体肝移植を受けている患者
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- 急性劇症肝不全
- 年齢 < 18 歳
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:デバイスの実現可能性
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:心電図
脈圧変動の存在によって評価される血液量減少がある場合、液体ボーラスが与えられます
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脈圧変動の存在によって評価される血液量減少がある場合、液体ボーラスが与えられます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストローク量
時間枠:再灌流5分後。
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非侵襲的心電計と TEE によって評価された拍出量を記録する
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再灌流5分後。
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ストローク量
時間枠:解剖段階の 15 分後。
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非侵襲的心電計と TEE によって評価された拍出量を記録する
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解剖段階の 15 分後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストローク量の変動
時間枠:再灌流5分後。
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非侵襲的心電計と TEE によって評価された拍出量を記録する
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再灌流5分後。
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ストローク量の変動
時間枠:解剖段階の15分後
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非侵襲的心電計と TEE によって評価された 1 回拍出量の変動を記録する
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解剖段階の15分後
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bechstein WO, Neuhaus P. [Bleeding problems in liver surgery and liver transplantation]. Chirurg. 2000 Apr;71(4):363-8. doi: 10.1007/s001040051066. German.
- Rossi G, Langer M, Maggi U, Reggiani P, Caccamo L, Gatti S, Paone G, Vannelli A, Prato P, Doglia M, Melada E, Latham L, Fassati LR. Veno-venous bypass versus no bypass in orthotopic liver transplantation: hemodynamic, metabolic, and renal data. Transplant Proc. 1998 Aug;30(5):1871-3. doi: 10.1016/s0041-1345(98)00465-5. No abstract available.
- Bulkley GB. Reactive oxygen metabolites and reperfusion injury: aberrant triggering of reticuloendothelial function. Lancet. 1994 Oct 1;344(8927):934-6. doi: 10.1016/s0140-6736(94)92276-4. No abstract available.
- Mukhtar AM, Elayashy M, Sayed AH, Obaya GM, Eladawy AA, Ali MA, Dahab HM, Khalaf DZ, Mohamed MA, Elfouly AH, Behairy GM, Abdelaal AA. Validation of electrical velocimetry in resuscitation of patients undergoing liver transplantation. Observational study. J Clin Monit Comput. 2020 Apr;34(2):271-276. doi: 10.1007/s10877-019-00313-z. Epub 2019 Apr 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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