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骨髓性血液病患者的 HLA 不匹配微移植,无需免疫抑制治疗 (MICROSTEM)

2026年3月11日 更新者:Institut Paoli-Calmettes
本研究旨在评估基于 HLA 不匹配微移植的方法在不符合常规同种异体移植资格的骨髓性血液病患者中进行免疫抑制治疗的安全性

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bouches du Rhône
      • Marseille、Bouches du Rhône、法国、13009
        • Institut Paoli Calmettes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 或 = 65 岁且骨髓性血液病完全缓解或完全缓解但血液学恢复不完全或年龄<65 岁且不适合同种异体移植(调理禁忌症)
  • HLA-部分匹配的家庭捐赠者
  • 隶属于(或受益人)社会保障
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 反洗钱3
  • 以前的造血干细胞移植
  • 不受控制的感染 -PS>3 -其他进行性癌症
  • 精神疾病
  • 易受伤害者或无法提供知情同意
  • 紧急情况
  • 无法遵守要求的研究跟进

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:HLA错配微移植
无免疫抑制治疗的 HLA 不匹配微移植
3 无免疫抑制的造血干细胞给药

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在没有免疫抑制治疗的 HLA 不匹配移植后发生急性移植物抗宿主病
大体时间:移植后100天
急性 GVH 的累积发病率(1 至 4 级)
移植后100天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月9日

初级完成 (实际的)

2026年1月7日

研究完成 (实际的)

2026年1月7日

研究注册日期

首次提交

2017年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月25日

首次发布 (实际的)

2017年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月11日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

急性髓性白血病的临床试验

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    白血病 | 骨髓的 | 慢性的 | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-abelson Murine Leukemia) | 积极的
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